近日，國(guó)家衛(wèi)健委主管的《中國(guó)藥房》雜志刊出了《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理用藥管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《指南共識(shí)》），明確了重點(diǎn)監(jiān)控品種在醫(yī)院管理的規(guī)范。第二批重點(diǎn)監(jiān)控品種
警告信是FDA 對(duì)被檢查企業(yè)或個(gè)人存在違規(guī)行為而采取的監(jiān)管措施。該文對(duì)2018 至2021 年FDA 發(fā)給中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品cGMP 警告信缺陷項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十二批）的通告（2023年第40號(hào)）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制
麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)公布2013年12月7日根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂2016年2月6日根據(jù)《
本周熱點(diǎn)01關(guān)于公開征求《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行）修訂稿（征求意見稿）》意見的通知長(zhǎng)按識(shí)別圖中二維碼查看詳細(xì)信息02國(guó)
為規(guī)范藥審中心臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作，2021年1月藥審中心在內(nèi)部發(fā)布實(shí)施了《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試
目 錄1.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》2.國(guó)務(wù)院發(fā)布意見 加強(qiáng)醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管3.國(guó)家衛(wèi)健委開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》的通知發(fā)布日期：20230331 為進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新，藥審中心組織制定
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生理藥代動(dòng)力學(xué)模型在兒科人群藥物研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第24號(hào)）發(fā)布日期：20230328 為指導(dǎo)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》的通告（2023年第23號(hào)）發(fā)布日期：20230324
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第22號(hào)）發(fā)布日期：20230324 為了對(duì)兒童抗腫瘤新藥的臨床研
關(guān)于公開征求《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20230323 根據(jù)《
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十七批）》（征求意見稿）意見的通知發(fā)布日期：20230221 根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第10號(hào)）發(fā)布日期：20230221 為鼓勵(lì)2型糖尿病藥物臨床
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第12號(hào)）發(fā)布日期：20230221 為指導(dǎo)化學(xué)合成多肽
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第11號(hào)）發(fā)布日期：20230221 為進(jìn)一
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第8號(hào)）發(fā)布日期：20230216 為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊(cè)申請(qǐng)的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第6號(hào)）發(fā)布日期：20230216 為促進(jìn)真實(shí)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)與方案框架指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第5號(hào)）發(fā)布日期：20230216 為了指導(dǎo)申辦者科學(xué)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第9號(hào)）發(fā)布日期：20230215 為指導(dǎo)我國(guó)放射性體內(nèi)治療藥
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