3月25日，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA）正式公布了最新制定的《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》，各家企業(yè)又有學習的了！整部規(guī)范長達 74 頁，和之前我們熟悉的IFPM
近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《建設高標準市場體系行動方案》，對醫(yī)療、藥品知識產(chǎn)權等方面作了規(guī)定。1. 加快建設醫(yī)療保障信息系統(tǒng)，構建全國統(tǒng)一、多級互
1月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），規(guī)范藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）藥品上市后變更行為。這是我國首部專門針
2020年12月30日，上海市、廣東省分別發(fā)布公告，響應國家醫(yī)保局指導意見，建立和實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。上海要求，企業(yè)需在2021年3月31日之前，簽
10月27日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布《藥品審評審批信息公開管理辦法（征求意見稿）》，于11月27日前征求意見，旨在進一步提高藥品審評審批工作透明度。征
10月17日，十三屆全國人大常委會第二十二次會議表決通過了生物安全法。本法將于2021年4月15日起施行。生物安全法共計十章八十八條，聚焦生物安全領域主要風險，
境外已上市藥品境內(nèi)上市或仿制，是解決我國患者對臨床迫切需求領域藥品的可獲得性和可及性的重要手段。10月12日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）組織制定了《境外已上市
10月9日，財政部、海關總署、稅務總局、藥監(jiān)局關于發(fā)布第二批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告，共45個抗癌藥和14個罕見病藥被納入增值稅減稅政策清
國家藥品監(jiān)督管理局關于加強化學仿制藥注射劑注冊申請現(xiàn)場檢為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（
為貫徹落實《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）的有關要求，支持和鼓勵生物類似藥的研發(fā)，更好地
近年來，各有關部門認真貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一
（2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過） 目 錄 第一章 總 則 第二章 疫苗研
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，鼓勵藥品創(chuàng)新，推動藥品注冊
（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議第一次修訂 根據(jù)2013年
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2026-04-23至2026-04-24
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