2025年4月8日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《重組腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品申報上市藥學(xué)共性問題與解答(征求意見稿)》意見的通知。
04.24-04.25,中國 · 北京北苑大酒店-北苑會議中心(北京市朝陽區(qū)雙營路甲6號院)CIS-Asia 2025 | 第十八屆百世化學(xué)制藥國際大會暨展覽會
2025年4月7日,國家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布《工藝驗(yàn)證檢查指南》。指南新增了凍融工藝驗(yàn)證的具體要求、細(xì)化了持續(xù)工藝確認(rèn)的實(shí)施要求、強(qiáng)化了變更管理流程、優(yōu)化了驗(yàn)
參考文獻(xiàn)來源:1. European Journal of Medicinal Chemistry 2024; 276:1167092. Acta Pharma
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2026-04-23至2026-04-24
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