作者：白露中國新藥的臨床開發(fā)和監(jiān)管審查隨著過去10年的監(jiān)管制度改革發(fā)生了重大變化。這些改革旨在鼓勵創(chuàng)新藥物的開發(fā)，特別是針對罕見、嚴(yán)重或危及生命的疾病，以確?；?/a>
作者：華義文縱使新冠疫情給人們的工作生活帶來巨大沖擊，但是生物醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)揮著巨大作用，也助帶動著CRO行業(yè)的蓬勃發(fā)展。以下數(shù)字就充分展示了一派欣欣向榮。過去
到2022年底將陸續(xù)有16款PD-1/PD-L1單抗在國內(nèi)上市，競爭愈發(fā)白熱化。文 | Linan當(dāng)萬金油PD-1遇上醫(yī)保談判，三年間，國產(chǎn)PD-1企業(yè)真實(shí)銷售
作者：白露惡性黑色素瘤是一種起源于皮膚黑色素細(xì)胞的腫瘤，其惡性程度高，是第三大常見的皮膚癌，并被認(rèn)為是皮膚癌相關(guān)死亡的主要原因。局部和遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移性黑色素瘤（分別為
摘要：4月28日，國內(nèi)首款第三代ALK抑制劑獲批上市。4月28日，輝瑞的ALK抑制劑洛拉替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療ALK 陽性晚期N
作者：陳燚免疫系統(tǒng)在控制和根除腫瘤方面發(fā)揮著重要作用，然而，腫瘤細(xì)胞通?？梢蕴颖芑蛞种泼庖叻磻?yīng)。從機(jī)制上講，免疫細(xì)胞表達(dá)的共刺激和共抑制分子的表達(dá)量和功能的改變
文 | 藥瘋具有臨床優(yōu)勢的潛力靶點(diǎn)，是創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)爭相尋找的目標(biāo)。然而，面對當(dāng)今全球的新藥研發(fā)形勢，已很難將一個極佳的潛力靶點(diǎn)據(jù)為己有，尤其是對于競爭最為激烈
文丨Dine又一“養(yǎng)小鼠”公司上市。繼南模生物科創(chuàng)板上市后，國內(nèi)模式動物三巨頭之一藥康生物于今日（4月25日）正式登陸科創(chuàng)板，成為該賽道第二位上市的玩家。國內(nèi)模
作者：青檸近日，凱萊英發(fā)布2022年一季度報告，營業(yè)收入20.62億元，同比增長165.28%；歸母凈利潤4.99億元，同比增長223.59%。在整個醫(yī)藥行業(yè)利
作者：樹葉新冠疫情是2021年全球藥品市場最大的不確定因素，催生一個千億美元藥品市場蛋糕的同時，也給不少?？扑幬锏尼t(yī)院處方和商業(yè)表現(xiàn)帶來了或多或少的不利影響。不
文 | 篤行4月15日，百奧泰宣布BAT8009獲批臨床，BAT8009是一款靶向B7-H3的ADC藥物。3月9日，百奧泰發(fā)布公告，旗下另一款A(yù)DC藥物——BA
近年來，腫瘤治療已經(jīng)進(jìn)入免疫治療時代，尤以抗PD-1單抗為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑進(jìn)展最快，也實(shí)現(xiàn)了多個實(shí)體瘤領(lǐng)域的突破。但免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥應(yīng)用，由于患者響應(yīng)
近期，國內(nèi)化藥改良新藥研發(fā)驚喜連連，石藥集團(tuán)的順鉑膠束注射液獲批臨床，齊魯制藥提交了磷酸奧司他韋口溶膜臨床申請……2021年國內(nèi)化藥改良新藥迎來上市爆發(fā)期，13
回顧歷史：多重因素擾動、板塊近一年收益已回到起點(diǎn)選取藥明康德、藥明生物、康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英、昭衍新藥、博騰股份、藥石科技、美迪西9 只以CRO、CDMO
CAR-T療法是細(xì)胞與基因療法（CGT）中的典型代表，也是目前最成熟的細(xì)胞療法，在淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤的治療中展現(xiàn)出驚艷的治理效果。截止到3月底，全球已經(jīng)上市或
繼各大跨國藥企相繼發(fā)布2021年業(yè)績財報后，近段時間，國內(nèi)藥企也扎堆交出了各自2021年的成績單，PD-1作為目前上市的熱門大品種，各家產(chǎn)品的市場表現(xiàn)也備受業(yè)內(nèi)
文丨Rainbow“新用戶”增長減退，新冠疫苗廠商在“老用戶”身上持續(xù)發(fā)力。新冠疫情蔓延的第三年，全球的疫情形勢仍在持續(xù)發(fā)展。然而，對于疫苗的需求已不及疫情之初
作者：頭孢有人把臨床CRO比作頻繁且高強(qiáng)度的一線工作，把臨床前CRO比作知識性的腦力勞動。并且，由于臨床前CRO高技術(shù)性、強(qiáng)專業(yè)性等特點(diǎn)，相較臨床CRO也更掙錢
不久前，體外診斷行業(yè)又迎來了一波風(fēng)口。3月11日，國家衛(wèi)健委印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》（以下簡稱“方案”）。方案中明確點(diǎn)出未來的新冠肺炎監(jiān)測模式
文丨Linan在肺癌的突變靶點(diǎn)中，ALK基因融合突變占5%，由于發(fā)病率相對低，它也被業(yè)界稱之為“鉆石突變”。隨著越來越多ALK靶向藥物的出現(xiàn)，該疾病已經(jīng)可以達(dá)到
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