今日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，拜耳（Bayer）利伐沙班干混懸劑的新藥上市申請已正式獲得批準(zhǔn)。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）優(yōu)先審評公
基因療法是一種新興的治療模式，通過在患者體內(nèi)表達(dá)具有治療效果的轉(zhuǎn)基因，這一治療模式有望提供持久的療效，達(dá)到通過一次治療，功能性治愈疾病的效果。武田（Takeda
日前，齊魯制藥以新藥3.3類提交的阿柏西普眼內(nèi)注射溶液的上市申請獲得CDE承辦受理，為國內(nèi)首款報產(chǎn)的阿柏西普生物類似藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機
近日，湖南科倫制藥以仿制4類報產(chǎn)的吸入用異丙托溴銨溶液進入行政審批階段，若順利獲批，將成為科倫藥業(yè)首款獲批上市的吸入劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機
近日，輝瑞（Pfizer）公司公布了2022年第一季度的財報。在電話會議上，該公司高管著重介紹了COVID-19、炎癥和免疫學(xué)、傳染病、腫瘤學(xué)和罕見病領(lǐng)域的重點
今日，諾華（Novartis）公司宣布，其CDK4/6抑制劑Kisqali（ribociclib）與fulvestrant聯(lián)用，作為一線療法，在治療絕經(jīng)后HR+
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，F(xiàn)DA已授予抗PD-L1抗體度伐利尤單抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）的補充生物制品許可
今日，Amphista Therapeutics宣布，分別與百時美施貴寶（BMS）和德國默克（Merck KGaA）達(dá)成研發(fā)合作，基于其獨有的蛋白降解劑發(fā)現(xiàn)平臺
編譯丨newborn近日，吉利德宣布，美國FDA已擴大了Veklury（remdesivir，瑞德西韋）的批準(zhǔn)范圍，納入年齡在28天及以上、體重至少3公斤的CO
4月26日，一篇在線發(fā)表于《細(xì)胞》雜志的論文介紹了一項重要突破：來自韓國的研究團隊首次在線粒體DNA中實現(xiàn)A堿基到G堿基的轉(zhuǎn)換，為基因編輯技術(shù)填補上一塊至關(guān)重要
作者：info中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)顯示，2022年共有5項連花清瘟治療新冠肺炎的臨床試驗登記，包括：聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療比較連花清瘟膠囊和安慰劑治療輕、中度COVI
今日，Nkarta公司宣布，該公司的兩款主打嵌合抗原受體（CAR）自然殺傷（NK）細(xì)胞候選療法NKX101和NKX019，在治療不同血液癌癥患者群體的兩項早期臨
作者：陽光4月24日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥「多替拉韋鈉片」上市申請獲受理，用于治療艾滋?。℉IV感染）。這是國內(nèi)首家申報上市的多替拉韋鈉片仿制藥。原研多替拉
編譯丨范東東渤健阿爾茨海默病藥物Aduhelm的困境仍在繼續(xù)。日前，在渤健已決定撤回在歐洲提交的營銷授權(quán)申請（MAA）。在日前舉行的專家會議上，歐洲人用藥委員會
4月24日，CDE官網(wǎng)最新顯示，國藥一心制藥有限公司的注射用阿糖胞苷擬納入優(yōu)先審評，主要適用于成人和兒童急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。據(jù)了解，阿糖
4月22日，百奧泰的1類新藥BAT8010申報臨床。目前暫未披露該藥的靶點和類別，但根據(jù)百奧泰既往產(chǎn)品命名規(guī)則，BAT8010大概率為ADC新藥。今年，百奧泰已
近日，JAK抑制劑領(lǐng)域熱潮不斷：齊魯拿下枸櫞酸托法替布緩釋片首仿，輝瑞阿布昔替尼片在國內(nèi)獲批、枸櫞酸托法替布片新增適應(yīng)癥……目前全球已有9款JAK抑制劑獲批上市
繼1類新藥注射用TQB2930獲批臨床后，正大天晴又一款1類新藥——TQH2722注射液獲批臨床。2022年至今，正大天晴已有7款1類新藥獲批臨床。4月19日，
4月22日，浙江醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其下屬子公司新碼生物收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)物（ARX788）（簡稱“抗HER2-
文章來源：醫(yī)藥魔方Info4月20日，榮昌生物宣布，維迪西妥單抗聯(lián)合RC98的臨床試驗申請獲批，用于治療胃癌。此次獲得臨床試驗批件的是一項單中心、開放性、劑量遞
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