今日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示顯示,恒瑞醫(yī)藥申報的SHR3680片(瑞維魯胺)已在中國獲批,用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
今日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示顯示,拜耳(Bayer)公司申報的非奈利酮(finerenone)上市申請已獲得批準(zhǔn),適用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病
6月28日,復(fù)宏漢霖與Palleon Pharmaceuticals宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)和商業(yè)化兩款雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。其中,一款為Palleo
撰文丨王聰編輯丨王多魚排版丨水成文中國距離第一個獲批的 mRNA 疫苗越來越近了。2022年6月14日,Cell Research 期刊發(fā)表了軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、沃
6月23日,胰島素國內(nèi)巨頭甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司的磷酸西格列汀片4類仿制上市申請獲批。公告中提到,該產(chǎn)品是甘李藥業(yè)自主開發(fā)的首個口服降糖藥,也是公司的首個化藥
6月23日,CDE官網(wǎng)顯示,武田GLP-2類似物注射用Teduglutide在國內(nèi)申報上市。Teduglutide是首款在國內(nèi)申報上市的GLP-2類似物。SBS
6月23日,CDE官網(wǎng)顯示,正大天晴TQ-B3101膠囊的上市申請獲受理。TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受體酪氨酸激酶抑制劑。臨
單純皰疹病毒(HSV)角膜炎是目前最嚴(yán)重的常見角膜病,單純皰疹病毒對人的傳染性很強(qiáng)。其患病率近年來有明顯上升趨勢,在角膜病中其致盲率占第一位。由于反復(fù)發(fā)作,重癥
6月22日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司自主研發(fā)的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 doma
艾伯維(AbbVie)今日宣布其已向美國FDA遞交口服CGRP受體拮抗劑Qulipta(atogepant)的補(bǔ)充新藥申請(sNDA),用于預(yù)防慢性偏頭痛成人患
默沙東(MSD)今日宣布其V116-001臨床1/2期試驗積極結(jié)果。V116-001試驗?zāi)康臑闄z視默沙東在研21價肺炎球菌結(jié)合疫苗V116的安全性、耐受性與免疫
轉(zhuǎn)自 | 醫(yī)藥觀瀾6月20日,西比曼生物宣布,其核心管線抗CD19/CD20嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液C-CAR039的臨床試驗申請已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局(N
轉(zhuǎn)自 | 醫(yī)藥觀瀾今日(6月20日),中國國家藥監(jiān)局(NMPA)最新公示,信達(dá)生物申報的信迪利單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)信達(dá)生物早先新聞稿,本次
日前,諾和諾德(Novo Nordisk)公司在2022年內(nèi)分泌學(xué)會年會(ENDO)上公布Sogroya(somapacitan)治療生長激素缺乏癥(GHD)兒
6 月 16 日,據(jù) CDE 官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的第四代 EGFR 抑制劑 QLH11811 首次申報臨床。來自:CDE 官網(wǎng)此前,在 2022 AACR 年會
日前,NeoImmuneTech公司宣布,其長效人類IL-7因子NT-17,與靶向CD19的CAR-T療法聯(lián)用,治療CD19陽性B細(xì)胞淋巴瘤和急性髓系白血?。ˋ
6月13日,CDE官網(wǎng)顯示,信達(dá)生物的PCSK9單抗「托萊西單抗」(研發(fā)代號:IBI306)申報上市獲受理。值得注意的是,這是首款申報上市的國產(chǎn)PCSK9單抗,
編譯丨李湯姆日前,加拿大衛(wèi)生部宣布有條件地批準(zhǔn)了Amylyx Pharmaceuticals旗下肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)藥物Albrioza(AMX0035),
6月14日,中國生物制藥發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)的1類新藥TQC2938注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗,用于治療中重度哮喘。TQC2938是一種針對ST
6月14日,?百時美施貴寶宣布,全球首個且目前唯一紅細(xì)胞成熟劑利布洛澤?(通用名“注射用羅特西普”)正式在國內(nèi)上市。作為十余年來國內(nèi)首個治療β-地中海貧血(后稱
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2026-04-23至2026-04-24
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