2022年3月7日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（002793.SZ，簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）創(chuàng)新藥替戈拉生片新適應癥臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，新
編譯丨newborn根據(jù)來自RECOVERY試驗的最新結(jié)果，在住院重癥COVID-19患者中，禮來與Incyte的口服JAK抑制劑Olumiant（中文商品名：
2022年3月6日，開拓藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)（AGA）的中國II期臨床試驗自啟動起僅用4個多月于2022年3月4日完
3月4日，貝達藥業(yè)宣布其貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀?獲批新增適應癥，用于復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌等。貝安汀?（研發(fā)代號：
3月2日，紅云生物科技有限公司（以下簡稱“紅云生物”）宣布，美國FDA近日已同意該公司的新一代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）H002的新
2022年3月3日，極目生物宣布，鋒脈?/Arcatus?（ARVN001）（曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液，在美國稱為XIPERE?）國內(nèi)針對糖尿病性黃斑水腫（
3月3日，LEXEO Therapeutics宣布，其在研基因療法LX1001，在治療APOE4純合子阿爾茨海默病患者的1/2期臨床試驗中獲得積極數(shù)據(jù)。LX10
2月28日，傳奇生物靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法西達基奧侖賽(cilta-cel)的生物制品許可申請(BLA)正式獲FDA批準，用于治療復發(fā)/
百時美施貴寶（BMS）今天宣布，美國FDA已接受重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與化療聯(lián)用，作為新輔助療法，治療可切除非小細胞肺癌（NSCL
3月1日，Intellia Therapeutics和再生元（Regeneron Pharmaceutical）公布了其體內(nèi)基因組編輯候選療法NTLA-2001
2月25日，韓國大熊制藥表示，抑制SGLT-2機制的糖尿病新藥——依那格列凈片和二甲雙胍的并用療法已從國家藥監(jiān)局獲得3期臨床試驗批件。去年11月，大熊制藥提交了
脂質(zhì)納米顆粒（LNP）是目前兩款廣泛使用的mRNA新冠疫苗的運送載體。它在將遺傳信息遞送到肝臟方面也已經(jīng)表現(xiàn)出良好的效果。然而，將包裝的“貨物”精準遞送到肝臟以
2月24日，賽諾菲（Sanofi）和葛蘭素史克（GSK）宣布，雙方計劃同時提交其聯(lián)合開發(fā)的重組蛋白新冠疫苗的3期有效性試驗數(shù)據(jù)和作為加強針的臨床數(shù)據(jù)，尋求監(jiān)管批
編者按新冠病毒(SARS-CoV-2)變異株持續(xù)出現(xiàn)，改變了新冠肺炎大流行的趨勢，也為疫苗策略的長期效益帶來不確定性。解決之道，開發(fā)廣效性抑制新冠變異株的新療法
近日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示顯示，李氏大藥廠的兒童用麻醉產(chǎn)品鹽酸利多卡因粉末無針經(jīng)皮注射給藥系統(tǒng)（海外商品名為：Zingo）新藥上市申請辦理狀態(tài)已進
近日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥HRS-2261片的臨床試驗申請獲得批準，用于治療慢性咳嗽。慢性咳嗽持續(xù)時間≥8周，X線胸片無明顯肺疾病證據(jù)，以咳嗽為主要或唯一癥
文丨小米蟲乙型肝炎病毒( hepatitis B virus，HBV) 為嗜肝DNA 病毒，HBV 感染會引發(fā)乙型病毒性肝炎，如果缺乏及時有效的治療，會導致肝纖
2月17日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布在研抗LILRB4抗體IO-202獲得美國FDA授予的快速通道資格，用于治療復發(fā)或難治
2021年11月23日，重慶高晉生物科技有限公司（簡稱“高晉生物”）宣布，公司成功開發(fā)出首款針對黑色素瘤、腦癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等惡性腫瘤的BPA硼藥（L-Boron
目前全世界已獲批使用的幾種新冠疫苗都是采取肌肉注射的方式進行接種，相比肌肉注射，通過鼻腔吸入的新冠疫苗因其特有的潛在優(yōu)勢而受到關注。日前，加拿大麥克馬斯特大學（
更懂你的制藥行業(yè)影視服務全案專家
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