12月17日，國家醫(yī)保局發(fā)布了組織冠脈支架集采和使用配套措施的意見，以推進(jìn)冠脈支架集采中選結(jié)果在全國落地。意見指出，中選產(chǎn)品應(yīng)以中選價格在各省級醫(yī)藥集采平臺掛網(wǎng)
精彩內(nèi)容12月7日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，4款注射劑首家過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前63款注射劑已有企業(yè)過評（11款為抗腫瘤藥），其中19款過評企業(yè)數(shù)已達(dá)2家及以上
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（附件1）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布
10月27日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布《藥品審評審批信息公開管理辦法（征求意見稿）》，于11月27日前征求意見，旨在進(jìn)一步提高藥品審評審批工作透明度。征
10月29日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布《新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集收載程序和要求（試行）（征求意見稿）》（簡稱“《新批
10月29日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布第三批臨床急需境外藥名單，于10月29日至11月4日公示。第3批清單共7個藥，包括2個罕見病藥、2個急性髓系白血病
10月27日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)發(fā)布消息，CDE與國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司、海南省藥品監(jiān)督管理局及海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管
為落實(shí)國務(wù)院常務(wù)會議有關(guān)會議精神，加快臨床急需的境外上市新藥進(jìn)入我國，根據(jù)《關(guān)于臨床急需境外新藥審評審批相關(guān)事宜的公告》（2018年第79號）工作程序，國家藥品
近日，國家醫(yī)保局在回復(fù)建議時表示，生物類似藥并非集中帶量采購的禁區(qū)，正在考慮生物類似藥的相似性、企業(yè)產(chǎn)能和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、具體產(chǎn)品的臨床可替代性等因素的基礎(chǔ)上，
10月10日，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品召回管理辦法（征求意見稿）》，于10月30日前對由于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、儲運(yùn)、標(biāo)識等原因?qū)е麓嬖谫|(zhì)量問題或
10月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于做好重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告，明確藥品上市許可持有人應(yīng)落實(shí)全過程藥品質(zhì)量管理的主體責(zé)任，建立信息化追溯系統(tǒng)，收集全過
8月20日，第三批國家集采在上海開標(biāo)，此次集采共涉及56個品種，82個品規(guī)，近200家符合申報企業(yè)，采購規(guī)模高達(dá)數(shù)百億，遠(yuǎn)超前兩批集采。此次集采的中標(biāo)結(jié)果將給中
8月20日，備受業(yè)界關(guān)注的第三批全國集采在上海開標(biāo)。據(jù)現(xiàn)場媒體了解到，此輪集采共約200家企業(yè)參與投標(biāo)，包括50多家上市公司。從當(dāng)前流傳出的報價來看，仿制藥企競
醫(yī)保調(diào)整方案塵埃落定。8月18日，國家醫(yī)保局官微正式公布新一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整方案及申報指南。根據(jù)上述方案，對于醫(yī)保目錄外藥品，擬新增七類藥品。具體包括↓與新冠
2015年8月18日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》），藥品審評審批制度改革（以下簡稱藥審改革）大幕開啟。5年來國家藥監(jiān)
后天（8月20日），第三批國家?guī)Я坎少弻⒄酵稑?biāo)。 筆者曾發(fā)表了《第三批帶量采購，6張圖表深度剖析》，現(xiàn)承接上文再圍繞第三批帶量采購的報量做進(jìn)
8月12日，黑龍江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展集中采購藥品價格聯(lián)動的通知》，將對黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)現(xiàn)執(zhí)行采購的中標(biāo)藥品進(jìn)行價格聯(lián)動，涉及2634個品規(guī)。要求相關(guān)企業(yè)
2020年悄然過半，近期，醫(yī)藥行業(yè)政策密集發(fā)布，應(yīng)接不暇，兒童用藥迎利好，基藥應(yīng)變，抗菌藥形成“1+X”用藥模式，第三批帶量采購集采箭在弦上...2020年注定
7月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2019年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗凤@示，2019年國家藥監(jiān)部門持續(xù)推動藥品審評審批制度
團(tuán)結(jié)合作戰(zhàn)勝疫情共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體——在第73屆世界衛(wèi)生大會視頻會議開幕式上的致辭（2020年5月18日，北京）中華人民共和國主席 習(xí)近平大會主席先生，
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
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