10月7日，國家藥監(jiān)局核查中心（CFDI）發(fā)布2022年度藥品檢查工作報告。2022年，核查中心共完成各類藥品檢查核查任務(wù)1575個。其中，藥品注冊核查類任務(wù)1
為落實《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《北京市“十四五”時期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸，培育經(jīng)濟(jì)增
剛剛，CDE發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，自發(fā)布之日起施行。本指導(dǎo)原則的目的是為合理開展 ADC 非臨床研究提供幫助和指導(dǎo)，以獲取科學(xué)規(guī)范的試驗數(shù)
關(guān)于公開征求《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20230925 為落實藥品審評審批制度改革要求，貫徹實施《
CDE發(fā)布《微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。微型片劑（Mini-tablet，簡稱微片）直徑通常小于3mm，一般為多單元型制劑。微片具
剛剛，國家衛(wèi)健委發(fā)布公告，自2023年9月20日起將猴痘納入乙類傳染病進(jìn)行管理，采取乙類傳染病的預(yù)防、控制措施。根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的2023年8月猴痘
國家藥監(jiān)局 公安部 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告（2023年第120號）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局、公
近日，財政部 商務(wù)部 稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于研發(fā)機(jī)構(gòu)采購設(shè)備增值稅政策的公告》，為鼓勵科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)，促進(jìn)科技進(jìn)步，繼續(xù)對內(nèi)資研發(fā)機(jī)構(gòu)和外資研發(fā)中心采購國產(chǎn)
據(jù)人社部官網(wǎng)9月6日消息，國務(wù)院任免國家工作人員:任命李利為國家藥品監(jiān)督管理局局長。免去焦紅（女）的國家藥品監(jiān)督管理局局長職務(wù)；查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知藥監(jiān)綜藥注函〔2023〕477號各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》
8月28日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細(xì)則（試行）》（〔2023〕第37號，后簡稱《實施細(xì)則）。圖源：國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)市
2023年8月24日，網(wǎng)傳消息，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了關(guān)于報送第九批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知，共44個品種，195個品規(guī)納入此次
據(jù)國家衛(wèi)健委消息，進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛(wèi)生健康委會同科技部、工業(yè)和信息化部、
國家藥監(jiān)局關(guān)于14批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第36號）經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)11家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)
8月15日，國家衛(wèi)生健康委員會全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答，國家衛(wèi)生健康委會同教育部、公安部、審計署、國務(wù)院國資委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《以患者為中心的藥物臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《以患者為中心的藥物臨床試驗實施技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《以患者為中心的藥物獲益
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第41號）在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《
7月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于修訂《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款有關(guān)事宜，筆者進(jìn)行簡單對比與理解，總結(jié)歸納10條變化之處，供參考借鑒，本檢查辦法自發(fā)布之
7月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》，自2024年8月1日起施行，其中，保質(zhì)期的標(biāo)注自2025年8月1日起施行。 使用符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)
7月10日，國家藥品監(jiān)督管理局召開創(chuàng)新醫(yī)療器械報告會，展示我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和審評審批制度改革成果，交流分享醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)應(yīng)用經(jīng)驗，為進(jìn)一步促進(jìn)我國醫(yī)療
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