12月25日，國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門組織專家對(duì)國(guó)內(nèi)專利即將到期及臨床供應(yīng)短缺（競(jìng)爭(zhēng)不充分）的
12月13日，國(guó)家醫(yī)保局舉行新聞發(fā)布會(huì)，公布2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄藥品總數(shù)達(dá)3088種，將于2024年1月1日起實(shí)施。今年是國(guó)
國(guó)家醫(yī)保局于12月13日上午10時(shí)召開新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)司 (中心)負(fù)責(zé)人、國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家等介紹2023國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有關(guān)情況
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于4批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第65號(hào)）經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)4批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：一、
12月5日，國(guó)家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹深化實(shí)化基層衛(wèi)生健康便民惠民服務(wù)舉措有關(guān)情況。會(huì)上提到，在推進(jìn)慢性病管理方面，主要有以下幾方面舉措：一是在基層便民舉措
CDE發(fā)布通知，自2023年12月1日起在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、大灣區(qū)分中心（以下簡(jiǎn)稱藥品長(zhǎng)三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心）增設(shè)對(duì)外受理服務(wù)
CDE公開征求《藥物臨床試驗(yàn)安全信息報(bào)告與風(fēng)險(xiǎn)溝通交流（征求意見稿）》意見。該文件涵蓋概述，研究者的安全性報(bào)告的基本要求，申辦者安全性報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)溝通，倫理委員會(huì)
剛，NMPA發(fā)布2023年11月13日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，本批次共有118個(gè)受理號(hào)獲批，其中7個(gè)為一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)，過評(píng)品種為：海南海靈化學(xué)制藥有限公司，
中國(guó)將正式申請(qǐng)加入 PIC/S，GMP過關(guān)難度將直線上升？藥品檢查合作計(jì)劃（Pharmaceutical Inspection Co-operation Sch
2023年11月2日 CDE 最新發(fā)布，關(guān)于原輔料的包材、容器登記號(hào)等常見的一般技術(shù)性問題如下：?jiǎn)栆言诘怯浧脚_(tái)上公示的輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器登記號(hào)能
為規(guī)范臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作，藥審中心制定了《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行）》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)無障礙環(huán)境建設(shè)法》，國(guó)家藥監(jiān)局制
近日，國(guó)家藥監(jiān)局就《藥品現(xiàn)代物流規(guī)范化建設(shè)的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，公開征求意見。劃重點(diǎn)如下：《意見》鼓勵(lì)已開辦的企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)本指導(dǎo)意見規(guī)定的藥品現(xiàn)代物流要求
為了提振資本市場(chǎng)信心，此前香港交易所曾表示，隨著香港醫(yī)療健康生態(tài)圈蓬勃發(fā)展，作為重要基礎(chǔ)設(shè)施的“港版FDA”正在醞釀中。 10月25日，香港特區(qū)政府
為豐富完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，指導(dǎo)申請(qǐng)人在“三結(jié)合”中藥審評(píng)證據(jù)體系下研發(fā)用于小兒便秘的中藥新藥，藥審中心起草了《小兒便
為進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，現(xiàn)就加強(qiáng)持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作有關(guān)事宜公告如下：一
10 月 20 日，國(guó)家聯(lián)采辦發(fā)布《關(guān)于第九批全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件的補(bǔ)充公告》，最新獲得批件的藥品也有機(jī)會(huì)參與第九批國(guó)采?！豆妗氛f明，為做好與仿制藥質(zhì)量和療效
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《無參比制劑品種開展仿制研究的技術(shù)要求和申報(bào)資料要求（試行）》《無參比制劑品種開展仿制研究的溝通交流申請(qǐng)資料要求（試行）》的通告（20
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長(zhǎng)保護(hù)期第12號(hào))（2023年第127號(hào) ）根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織的委
為進(jìn)一步落實(shí)《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》關(guān)于化學(xué)原料藥管理的有關(guān)要求，現(xiàn)就進(jìn)一步明確化學(xué)原料藥批準(zhǔn)通知書發(fā)放及再注冊(cè)管理等有關(guān)事宜，
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