關(guān)于公開征求《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知發(fā)布日期：20221222 非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域進入臨床試驗階段的創(chuàng)新藥和改良
關(guān)于公開征求ICH《S1B（R1）：致癌性研究》實施建議和中文版的通知發(fā)布日期：20221222 為推動新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，
關(guān)于公開征求《預(yù)防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20221221 免疫原性是預(yù)防用疫苗評價的重要手段之一
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（202
關(guān)于公開征求《罕見疾病藥物開發(fā)中疾病自然史研究指導(dǎo)原則》意見的通知發(fā)布日期：20221221 對疾病自然史的深入研究和全面了解，是人類認(rèn)識疾病，并對
關(guān)于藥品注冊申請電子申報有關(guān)要求的通知發(fā)布日期：20221202 按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施藥品注冊申請電子申報的公告》（2022年第110號）要求，
關(guān)于公開征求ICH指導(dǎo)原則《Q5A(R2)：來源于人或動物細(xì)胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評價》意見的通知發(fā)布日期：20221128 ICH指導(dǎo)原則《
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第45號）發(fā)布日期：20221125 為不斷豐富完善
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《他達(dá)拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第44號）發(fā)布日期：20221125 為不斷豐富完善仿制藥個藥指
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《氯雷他定片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第43號）發(fā)布日期：20221125 為不斷豐富完善仿制藥個藥指
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第42號）發(fā)布日期：20221125 為不斷豐富完善仿
關(guān)于公開征求《抗腫瘤光動力治療藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20221125 現(xiàn)階段國內(nèi)尚無抗腫瘤光動力治療藥物臨床研
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮 指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第46號）發(fā)布日期：20221125 患者參與到藥
關(guān)于公開征求《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知發(fā)布日期：20221118 特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，同時可合并其
關(guān)于公開征求《干眼治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20221118 干眼是一種多因素引起的慢性眼表疾病，患病率高、嚴(yán)
關(guān)于公開征求《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20221118 多發(fā)性硬化是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)
關(guān)于發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 海南省藥品監(jiān)督管理局 海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局開展藥品真實世界研究工作實施辦法》的通告(2022年第41號
關(guān)于公開征求《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20221117 為推動構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復(fù)管理規(guī)范（試行）》的通知（藥審業(yè)〔2022〕614號）發(fā)布日期：20221116
關(guān)于公開征求《慢性腎臟病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知發(fā)布日期：20221116 為進一步規(guī)范和指導(dǎo)慢性腎臟病治療藥物臨床試驗，提供可參考
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