根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）數(shù)據(jù)，日本藥企協(xié)和發(fā)酵麒麟發(fā)現(xiàn)的罕見病新藥布羅索尤單抗（Burosumab）上市申請(qǐng)被納入優(yōu)先審評(píng)程序，用于治療成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因
福布斯近日發(fā)表評(píng)論文章稱，美國(guó)共和黨和民主黨大幅降低藥品價(jià)格的計(jì)劃存在固有風(fēng)險(xiǎn)。文章作者Standish Fleming指出，兩大黨派此舉實(shí)質(zhì)上是計(jì)劃參考其他國(guó)
近日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》，共取消29項(xiàng)行政許可事項(xiàng)，下放4項(xiàng)行政許可事項(xiàng)的審批層級(jí)。在醫(yī)療方面，取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)（除三級(jí)醫(yī)
化學(xué)仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)工作開展以來(lái)，部分注射劑一致性評(píng)價(jià)品種注冊(cè)申報(bào)資料缺陷明顯，與相關(guān)的指導(dǎo)原則要求差距較大，需補(bǔ)充開展大量新的研究工作。為落實(shí)《藥品注冊(cè)
8月11日，俄羅斯總統(tǒng)普京宣布俄羅斯首款新冠疫苗“衛(wèi)星V”已獲得國(guó)家注冊(cè)，聲稱，“該款疫苗非常有效，能夠形成穩(wěn)定的免疫力，并且已經(jīng)通過(guò)了所有的測(cè)試”；且普京的女
近日，“O藥”納武利尤單抗（商品名：歐狄沃）聯(lián)合化療在一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1且綜合評(píng)分（CPS）≥5的轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接（GEJ）癌或食管腺癌的III期
8月14日，仲景宛西制藥董事長(zhǎng)總經(jīng)理孫鋒在2020西普會(huì)上作《三分鐘講透經(jīng)典 傳承國(guó)藥國(guó)粹》主旨發(fā)言時(shí)提到，將繼續(xù)以科技賦能和企業(yè)轉(zhuǎn)型為助力，研究好經(jīng)典中藥、制
近日，在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)期刊《分子癌癥治療學(xué)》上發(fā)表的一項(xiàng)臨床新研究顯示：一種新型候選藥Tipifarnib，有望靶向治療HRAS基因突變的頭頸鱗狀細(xì)胞癌（HN
8月13日（今天），國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效考核的指導(dǎo)意見（試行）》（以下建成《意見》），基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核有了國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。去年，國(guó)家陸
迄今為止，F(xiàn)DA一共批準(zhǔn)過(guò)4個(gè)采用連續(xù)制造生產(chǎn)的新藥，1個(gè)采用3D打印技術(shù)生產(chǎn)的新藥。這些新藥生產(chǎn)中采用的先進(jìn)技術(shù)，受到各界廣泛關(guān)注。近日，F(xiàn)DA局長(zhǎng)Steph
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2026-04-23至2026-04-24
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