關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十三批)》(征求意見稿)意見的通知發(fā)布日期:20240611根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的消息,5月30日,國(guó)家藥監(jiān)局召開會(huì)議,專題研究并部署了《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃(2024—2026年)》的實(shí)施工作。此次會(huì)議旨在推
CDE網(wǎng)站顯示,9個(gè)品種擬納入突破性療法。▌西達(dá)本胺西達(dá)本胺(商品名:愛譜沙/Epidaza)是微芯生物開發(fā)的一款組蛋白去乙?;福℉DAC)抑制劑,是唯一可通
作者 | 顏色來源 | 賽柏藍(lán)近段時(shí)間,不少地方帶量采購又有了新的進(jìn)展,河南等十三省聯(lián)盟帶量采購中選品種供應(yīng)清單、易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購和使用備選和非
覆蓋全國(guó)的醫(yī)保基金飛檢啟動(dòng),接受線索舉報(bào)。01國(guó)家飛行檢查開始覆蓋八個(gè)方面,聚焦六個(gè)領(lǐng)域4月28日,國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開
在胰島素專項(xiàng)國(guó)采接續(xù)中,企業(yè)迎來大豐收——參與競(jìng)標(biāo)的企業(yè)全部有產(chǎn)品中選,僅個(gè)別品種落標(biāo)。01胰島素專項(xiàng)國(guó)采接續(xù)參與企業(yè)大豐收胰島素專項(xiàng)國(guó)采接續(xù)覆蓋餐時(shí)人胰島素、
為了保障藥品審評(píng)科學(xué)公正,充分發(fā)揮外聘專家在藥品審評(píng)中的作用,根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局外聘專家管理暫行辦法》,經(jīng)請(qǐng)示國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意,我中心組織開展了外聘
4月9日,國(guó)家藥典委公示了藥典委:乙醇、山梨酸等13種輔料標(biāo)準(zhǔn)公示。4月10日,國(guó)家藥典委又公示了8個(gè)輔料標(biāo)準(zhǔn)草案:聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇
2024年4月7日,北京市醫(yī)療保障局發(fā)布“關(guān)于對(duì)《北京市醫(yī)療保障局等9部門北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》公開征求意見的公告”。
2024的醫(yī)保飛檢齒輪已轉(zhuǎn)動(dòng),檢查重點(diǎn)有變。01飛檢聚焦:重癥醫(yī)學(xué)、麻醉、肺部腫瘤…近日,河北醫(yī)保局印發(fā)《醫(yī)保基金監(jiān)管效能提升年活動(dòng)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》
醫(yī)藥反腐,官方指引來了。近日,河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》,明確了不合規(guī)行為的范疇以及處罰措施,嚴(yán)重者藥企吊銷證照、法人終身
3月12日,上海市藥監(jiān)局發(fā)文,其中有一條:關(guān)于生物制品的分段生產(chǎn),此前諸多爭(zhēng)論,也始終沒有官方表態(tài),這次上海明確寫在文件里,也是突如其來的驚喜,終于讓我們?cè)陂L(zhǎng)時(shí)
各藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位:為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》(2023年第132號(hào))
又一國(guó)家級(jí)新規(guī)出臺(tái),利好國(guó)產(chǎn)設(shè)備!國(guó)稅總局放大招!大批企業(yè)機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購國(guó)產(chǎn)設(shè)備前不久,國(guó)家稅務(wù)總局發(fā)布了關(guān)于修訂《研發(fā)機(jī)構(gòu)采購國(guó)產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法》的公告
剛剛,CDE發(fā)布:《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)為完善低分子量肝素類仿制藥
近日,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》,時(shí)隔五年,對(duì)各行業(yè)的發(fā)展提出了三類要求,分別是“鼓勵(lì)類”、“限制類”和“淘汰類”,其中淘
2024年1月10日,據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,1月9日至10日,全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京召開。會(huì)議對(duì)2024年藥品監(jiān)管工作作了四個(gè)方面具體部署。具體部署包括
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,稽查局、藥審中心、監(jiān)測(cè)中心:??《上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全重點(diǎn)管理人員管理辦法(試行)》已經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局2023
關(guān)于醫(yī)保靈魂砍價(jià),想必是所有藥企心中最大的痛。不進(jìn)醫(yī)保,銷售難行,而進(jìn)醫(yī)保,一旦被靈魂砍價(jià),可能很難以價(jià)換量。但近兩年,醫(yī)保談判越發(fā)溫和,政策對(duì)于創(chuàng)新藥企及產(chǎn)品
01醫(yī)藥反腐仍是重點(diǎn)1月3日,中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《推動(dòng)提升基層審查調(diào)查工作質(zhì)效》一文,提出審查調(diào)查是紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)的重要職責(zé),是全面鞏固反腐敗斗爭(zhēng)壓倒性勝利
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2026-04-23至2026-04-24
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