▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道4月20日，燁輝醫(yī)藥（BioNova Pharmaceuticals）宣布，美國FDA已授予BN104孤兒藥資格，用于治療急性髓性白血?。?/a>
4月20日，百時美施貴寶（BMS）與ADC藥物研發(fā)公司Tubulis達(dá)成合作協(xié)議，利用后者的P5偶聯(lián)ADC技術(shù)平臺，共同開發(fā)新一代抗腫瘤ADC藥物。根據(jù)協(xié)議，B
4月20日，百濟(jì)神州宣布替雷利珠單抗（商品名：百澤安）聯(lián)合化療治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌全球III期RATIONALE 305研
近日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟(jì)煜”）小分子創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新藥近期獲得四項1類新藥臨床試驗許可，其中三項獲國家藥
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道4月18日，輝大基因宣布，其研發(fā)的首個眼科基因治療藥物HG004的臨床試驗申請（IND）已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)，標(biāo)
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道4月19日，森朗生物發(fā)布新聞稿稱，該公司已與韓國VaxcellBio公司簽署產(chǎn)品授權(quán)合作協(xié)議，將其研發(fā)的納米抗體BCMA-CART產(chǎn)品授權(quán)
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道今日（4月20日），諾誠健華宣布其BTK抑制劑奧布替尼在中國獲批一項新適應(yīng)癥，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤患者。根據(jù)諾誠健華新聞稿，這
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊編輯今日（4月20日），強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已批準(zhǔn)
4月18日，CDE官網(wǎng)顯示，澤璟制藥注射用鹽酸ZG0895獲批臨床，用于治療晚期實體瘤患者。ZG0895是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型的高活性、高選擇性的Toll
4月18日，Arcutis Biotherapeutics宣布FDA已受理0.3%羅氟司特泡沫制劑用于治療9歲及以上脂溢性皮炎患者的新藥申請（NDA），PDUF
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道4月18日，諾誠健華宣布，其多項腫瘤管線數(shù)據(jù)在2023年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上進(jìn)行了公布。其中，選擇性IKZF1/3降解劑IC
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道4月18日，在正在進(jìn)行的2023年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上，百濟(jì)神州與SpringWorks Therapeutics等共同公布
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道4月18日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，和黃醫(yī)藥子公司和記黃埔醫(yī)藥遞交了呋喹替尼膠囊的新適應(yīng)癥上市申請，并獲得受理。根據(jù)
4月17日，百時美施貴寶（BMS）與2seventy bio聯(lián)合宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)受理了Abecma（idecabtagene vicleucel）的補(bǔ)充生物制劑
4月17日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Omisirge（omidubicel-onlv）上市申請，這是一種經(jīng)過大幅改良的同種異體（捐贈者）臍帶血細(xì)胞療法，以加快體內(nèi)中性粒細(xì)胞的
據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaInvest數(shù)據(jù)庫，2023年第一季度（2023Q1）全球聚焦新療法/新技術(shù)的融資事件（含IPO）超310起，累計融資金額超101億美元。
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道本周，全球細(xì)胞和基因療法（CGT）領(lǐng)域迎來諸多進(jìn)展。例如：多家細(xì)胞和基因療法新銳完成早期融資，君賽生物、雅科生物等公布細(xì)胞療法最新臨床數(shù)據(jù)
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，Axsome公司申報的索安非托片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于改善阻塞性睡眠呼吸暫停（OS
2023年4月8日在北京舉行的溶瘤病毒創(chuàng)新藥研究高峰論壇上，首款獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的溶瘤病毒藥物T-vec的臨床前和臨床Ⅲ期主要研究人員劉濱磊博士和Robe
4月17日，捷思英達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A激酶抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)用的中國臨床試驗Ib期完成首例受試者給藥。該研究是一
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