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▎藥明康德內(nèi)容團隊報道4月12日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，默沙東（MSD）已經(jīng)啟動了皮下注射抗PD-1單抗MK-3475A注射液的一項國際多中心
4月13日，禮來宣布收到FDA就mirikizumab用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的生物制劑許可申請（BLA）發(fā)出的完整回復函（CRL）。禮來新聞稿指出，
4月13日，默沙東宣布，F(xiàn)DA已接受Keytruda（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療一線治療HER2陰性晚期胃癌或胃食管交界處 (GEJ) 腺癌的補充生物制劑許可申請（
近日，濟民可信集團宣布，集團旗下子公司江西濟民可信醫(yī)藥有限公司與邁博藥業(yè)有限公司（以下簡稱“邁博藥業(yè)”）旗下子公司泰州邁博太科藥業(yè)有限公司達成一項獨家商業(yè)化合作
4月12日，由瓴路藥業(yè)和ADC Therapeutics創(chuàng)立的合資企業(yè)瓴路愛迪思于宣布，旗下全球首個且唯一一個靶向CD19的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）藥物Lonc
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道4月3日，輝大（上海）生物科技有限公司（簡稱“輝大基因”）宣布，其自主研發(fā)的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，
4月3日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥登記了一項在FGFR2b過表達的未曾接受治療的晚期胃或胃食管連接部癌患者中比較bemarituzuma
4月3日，默沙東和Seagen宣布，F(xiàn)DA加速批準Keytruda（PD1單抗）聯(lián)合Padcev（Nectin-4 ADC）一線治療不適合接受以順鉑為基礎化療的
4月4日，深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）宣布，其全資子公司Techdow USA Inc.（以下簡稱“天道美國”）于2023年3月30日與
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道今日（3月31日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，安進（Amgen）和百濟神州聯(lián)合申報了1類新藥AMG 509的臨床試驗申
3月30日，華東醫(yī)藥宣布其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的利拉魯肽注射液（利魯平?）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，適用于
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道美國時間3月28日，百時美施貴寶（BMS）公司宣布，歐盟委員會批準了“first-in-class”口服選擇性TYK2抑制劑Sotyktu
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道3月29日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）公司利特昔替尼膠囊（ritlecitinib）擬被納入突破性
3月29日，F(xiàn)DA官網(wǎng)顯示，Emergent Biosolutions的Narcan（4mg納洛酮，鼻噴霧劑）獲FDA批準為非處方藥（OTC），用于緊急治療阿片
開啟了商業(yè)化元年的三葉草生物， 在日前發(fā)布的公司業(yè)務更新及2022年全年財務業(yè)績中， 釋放出了強烈的信號，要專注于打造領先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，以解決未被滿足的
3月29日，強生旗下公司楊森制藥宣布，在對其投資組合進行審查以確定產(chǎn)品開發(fā)優(yōu)先級以及對呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的前景進行評估后，決定退出RSV成人疫苗項目并
3月28日，CDE網(wǎng)站顯示，GSK研發(fā)的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗RSVPreF3（GSK3844766A）在國內(nèi)申報臨床。RSVPreF3是GSK開發(fā)的一款
3月28日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，其1類新藥HRS-5635注射液臨床試驗申請獲得批準，即將開展用于慢性乙型肝炎患者的臨床試驗。HRS-5635為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的
CDK4/6全稱為細胞周期蛋白依賴性激酶4和6，是驅(qū)動細胞分裂的關鍵調(diào)節(jié)因子。研究發(fā)現(xiàn)作為細胞周期的關鍵調(diào)節(jié)因子，CDK4/6能夠觸發(fā)細胞周期從生長期（G1期）
3月28日，開拓藥業(yè)公布了新一代雄激素受體（AR）拮抗劑普克魯胺治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期臨床試驗結(jié)果，OS主要終點未達到統(tǒng)計顯著性差
更懂你的制藥行業(yè)影視服務全案專家
2026-04-23至2026-04-24
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