2月17日,Iovance Biotherapeutics 宣布,美國FDA加速批準其腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法Amtagvi(lifileucel),用于
2024年1月22日,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,衛(wèi)材中國以注冊分類5.1類申報的多替諾雷片上市申請已獲得受理1。多替諾雷片(Doti
抗體偶聯(lián)藥物已然成為除了免疫檢查點抑制劑以外,另一備受關(guān)注的領(lǐng)域。眾所周知,抗體偶聯(lián)藥物主要由三部分組成,分別為靶向特異性抗原的抗體、有效載荷和連接子[1]。其
再高新科技的行業(yè),本質(zhì)都是個生意,創(chuàng)新藥研發(fā)也不例外。盡管創(chuàng)新藥Biotech研發(fā)周期長、投入大,但不應忘記,公司的終極使命始終還是要滿足臨床需求,完成商業(yè)閉環(huán)
1月5日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準送達文件顯示,恒瑞醫(yī)藥旗下盛迪醫(yī)藥的恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅱ)獲批上市。這意味著由我國首個自主
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺主動終止項目的公示內(nèi)容,項目主動終止的前四大原因主要有:申辦者研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整、臨床試驗失敗、試驗方案設(shè)計有誤需要變更方
今日頭條科笛非那雄胺噴霧劑Ⅲ期臨床積極??频鸭瘓F從Polichem公司引進的外用非那雄胺噴霧劑CU-40102在治療中國男性雄激素性脫發(fā)的Ⅲ期臨床達到主要和關(guān)鍵
12月4日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示,貝達藥業(yè)從C4 Therapeutics(C4T)引進的1類新藥CFT8919片已獲得臨床試驗默示許可,擬開發(fā)用
根據(jù)全球臨床試驗收錄網(wǎng)站clinicaltrials和中國臨床試驗登記平臺chinadrugtrials,11月共18款創(chuàng)新藥進入III期階段,其中8款來自中國
國內(nèi)新聞?騰盛博藥宣布,乙肝治療性疫苗[BRII-179(VBI-2601)注射液]被CDE納入突破性療法,用于治療慢性乙型肝炎病毒感染。?康方生物宣布, PD
由兩岸藥企合作研發(fā)、我國第一個糖尿病足潰瘍專項治療新藥-香雷糖足膏,2023年11月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)天然藥物1.1類新藥上市許可。(圖片來源:國家
博騰營收同比下滑46.44%,凱萊英下滑36.41%,和元生物下滑36.38%……當CXO三季報集體降速,野蠻擴張結(jié)束,整個行業(yè)進入“黑暗”的分化期。強者恒強,
黃曉軍北京大學人民醫(yī)院血液科主任作為“中國血液病領(lǐng)路人”他帶領(lǐng)科研團隊完成了第一例半相合骨髓移植讓白血病“人人有供者”并由此形成了被國際同行認可的骨髓移植的“北
NMPA發(fā)布2023年10月24日藥品批準證明文件送達信息,本批次共有101個受理號獲批,其中12個為一致性評價受理號,過評品種包括:江蘇正大豐海制藥有限公司,
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道今日(10月19日),中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)宣布,已批準輝瑞(Pfizer)申報的利特昔替尼膠囊新藥上市申請,適用于12歲及以上青
北極星藥業(yè)集團攜手全球適應性研究聯(lián)盟(Global Coalition for Adaptive Research, GCAR)于近日宣布其針對腫瘤治療開發(fā)的“
▎藥明康德內(nèi)容團隊編輯10月7日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,Incyte公司遞交的1類新藥INCB099280片獲得臨床試驗默示許可,擬
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,默沙東1類新藥注射用sotatercept獲得臨床試驗默示許可,擬開發(fā)治療肺動脈高壓。公
今日(9月15日),中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,禮來公司(Eli Lilly and Company)兩款糖尿病治療產(chǎn)品在中國獲批,分別為:
與ADC、SMDC等類似,RDC主要由介導靶向定位作用的抗體或小分子(Ligand)、連接臂(Linker)、螯合物(Chelator)和放射/成像因子(放射性
更懂你的制藥行業(yè)影視服務全案專家
2026-04-23至2026-04-24
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