▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯4月25日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,興齊眼藥遞交了硫酸阿托品滴眼液的新藥上市申請并獲得受理。根據(jù)興齊眼藥公告,該
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯今日(4月25日),中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,Santhera Pharmaceuticals和曙方醫(yī)藥(Sper
4月25日,君實(shí)生物宣布,其自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液JS002(昂戈瑞西單抗)兩項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請獲藥監(jiān)局受理。本次申報(bào)上市的兩項(xiàng)適應(yīng)癥為
4月25日,渤健公布2023年第一季度業(yè)績報(bào)告,第一季度收入共計(jì)24.63億美元,同比下降3%。與此同時(shí),渤健還對其研發(fā)管線進(jìn)行較大范圍調(diào)整:暫停多項(xiàng)卒中相關(guān)研
4月25日,渤健/lonis聯(lián)合宣布FDA已同意加速批準(zhǔn)反義寡核苷酸療法tofersen上市,用于治療超氧化物歧化酶1 (SOD1)突變所致的肌萎縮側(cè)索硬化(A
自2015年以來,國家藥監(jiān)局推出了一系列的藥品監(jiān)管改革措施。為了衡量這些改革的影響,復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院教授、上海市藥物研發(fā)協(xié)同創(chuàng)新中心主任邵黎明團(tuán)隊(duì)研究了2015–
4月24日,智翔金泰GR2002注射液獲批臨床,用于治療哮喘。GR2002是智翔金泰自主研發(fā)的抗TSLP雙特異性抗體,也是全球首個(gè)獲批臨床的TSLP雙表位雙抗。
4月24日,阿斯利康/lonis于美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(AAN)年會公布了反義寡核苷酸(ASO)藥物eplontersen用于治療遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白(TTR)介導(dǎo)
腦膠質(zhì)瘤是最常見的原發(fā)性顱內(nèi)腫瘤,起源于腦神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞,根據(jù)《中國腦膠質(zhì)瘤診療指南(2022年版)》,我國腦膠質(zhì)瘤年發(fā)病率為5-8/10萬人,5年病死率在全身腫
4月24日,禮來宣布已將高血糖素鼻用粉霧劑(Baqsimi)的全球權(quán)益出售給Amphastar。根據(jù)協(xié)議,Amphastar將在交易完成時(shí)支付5億美元現(xiàn)金給禮來
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月23日,瑞石生物宣布該公司開發(fā)的1類新藥、口服共價(jià)可逆小分子抑制劑RSS0343片在中國獲批開展臨床試驗(yàn),擬開發(fā)用于非囊性纖維化支氣管
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月23日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱,已于近日簽訂股權(quán)收購協(xié)議,以不超過3750萬美元從BlackSwan Vascular原股東收購該公司的
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月24日,基石藥業(yè)宣布,靶向ROR1的ADC產(chǎn)品CS5001用于治療晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤的國際多中心1期臨床研究CS5001-101日前在
宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司(簡稱“東陽光藥”)近日披露財(cái)報(bào),該公司2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入37.45億元,同比增長309.83%,歸屬母公司凈利潤7660.3
多年來,PD-1和PD-L1一直主導(dǎo)腫瘤免疫療法(IO)臨床試驗(yàn)的單一療法和聯(lián)合療法。2022年,這種趨勢終于開始出現(xiàn)變化。近日,Nature Reviews
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月20日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示,蘭州生物口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞),以及輝瑞(Pfizer)13價(jià)肺炎
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月20日,譽(yù)衡生物宣布其開發(fā)的抗PD-1單抗賽帕利單抗聯(lián)合含鉑化療±貝伐珠單抗一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌患者的多中心、隨機(jī)、雙盲、安
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月21日,美敦力(Medtronic)宣布,美國FDA批準(zhǔn)該公司的胰島素泵——MiniMed 780G系統(tǒng),適用于7歲以上的1型糖尿病患
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道在近日舉行的2023年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上,先聲藥業(yè)旗下腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥公司先聲再明8項(xiàng)研究在大會上展示,其中包括2項(xiàng)大會現(xiàn)場
4月21日,諾華宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)諾華位于新澤西州米爾本的工廠生產(chǎn)放射性配體療法Pluvicto,供美國商業(yè)使用。Pluvicto在2022年3月獲得FDA批準(zhǔn)
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2026-04-23至2026-04-24
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