近日，藥物3D打印專業(yè)公司三迭紀(jì)與德國默克在美國醫(yī)藥專業(yè)媒體Pharma’s Almanac發(fā)表聯(lián)合署名文章Advancing Extrusion-Based
12月23日，益普生宣布收到FDA就帕羅伐?。╬alovarotene）用于治療進(jìn)行性肌肉骨化癥（FOP）的新藥申請（NDA）發(fā)出的完整回復(fù)函（CRL）。FDA
導(dǎo)讀：標(biāo)志著華夏英泰已從新藥研發(fā)邁入臨床開發(fā)新階段。2022年12月26日，華夏英泰公布已收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)孤兒藥開發(fā)辦公室(Office o
導(dǎo)讀：一文了解核素藥物研發(fā)進(jìn)展。近年來，隨著癌癥、心血管慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等對早期診斷的高需求，核素藥業(yè)受到關(guān)注。同時，新型核藥——靶向放射性核素療法，充分結(jié)
12月24日，CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康依庫珠單抗注射液新適應(yīng)癥的上市申請獲得受理，推測適應(yīng)癥為視神經(jīng)脊髓炎。依庫珠單抗最初由Alexion公司開發(fā)，是一款“fi
導(dǎo)讀：用于預(yù)防和治療各種甲型流感病毒株引起的感染癥狀。消息面上，人福醫(yī)藥微信公眾號12月24日發(fā)文表示: 近日，人福普克藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）
導(dǎo)讀：各個領(lǐng)域第一究竟花落誰家？近年來，抗體類藥物迎來井噴式發(fā)展，2022年上市的抗體類藥物涉及了多個領(lǐng)域，如新冠、癌癥以及狂犬病等多個域，其中抗腫瘤藥占據(jù)絕大
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報道12月14日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，邦耀生物開發(fā)的“靶向CD19非病毒PD1定點(diǎn)整合CAR-T細(xì)胞注射液”（管線代
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報道12月14日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司（下稱：精準(zhǔn)生物）申報的C-13-60細(xì)胞制劑獲得臨床
新冠病毒奧密克戎突變株BA.5及BF.7已在國內(nèi)形成大流行之勢。雖然病毒的毒力下降，大多數(shù)人感染后癥狀輕微，但咳嗽發(fā)燒等問題仍對人們的工作與生活造成了困擾。并對
12月13日，Moderna/默沙東聯(lián)合宣布，其共同開發(fā)的癌癥疫苗mRNA-4157/V940與Keytruda（帕博利珠單抗）聯(lián)用作為高危黑色素瘤患者輔助療法
新冠疫情防控的“新十條”中，新冠疫苗接種再次被列為重中之重。隨之而來的國產(chǎn)新冠疫苗市場消息不斷，12月初的兩天內(nèi)就有多達(dá)4款新冠疫苗相繼緊急獲批上市。不過國內(nèi)現(xiàn)
12月13日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，合源生物已在中國遞交其CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液（擬定）的上市申請，并獲得受理，用于治療成人復(fù)發(fā)或
12月8日，Akero Therapeutics公司宣布FDA授予efruxifermin (EFX) 治療非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的突破性療法認(rèn)定。
12月8日，榮昌生物宣布公司注射用RC118獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定，分別針對胃癌（包括胃食管交界癌）和胰腺癌適應(yīng)癥。注射用
12月7日，Esperion宣布，其ATP檸檬酸裂解酶（ACL）抑制劑bempedoic acid（Nexletol，貝派地酸）的III期CLEAR Outco
多發(fā)性骨髓瘤（MM）是一種無法治愈的血液腫瘤。當(dāng)出現(xiàn)惡性病變時，存在于骨髓中的漿細(xì)胞迅速擴(kuò)散并取代骨髓中的正常細(xì)胞。2020年，全球大約有17.6萬人被診斷出患
12月6日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的1類新藥AZD7789獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)適應(yīng)癥為非小
今日（12月7日），盛世泰科宣布其自主研發(fā)的1類新藥CGT-1967獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。CGT-1967是一款在研的CDK4/6抑制劑，
12月6日，渤健與Sage Therapeutics聯(lián)合宣布，已完成向FDA滾動提交Zuranolone的新藥上市申請（NDA），用于治療重度抑郁癥(MDD)和
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2026-04-23至2026-04-24
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