▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊編輯2月11日，馴鹿生物宣布，美國FDA授予靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品CT103A再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格和快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道2月13日，智康弘義發(fā)布新聞稿稱，其新一代靶向CDH3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）BC3195獲得美國FDA臨床研究許可，該公司同步向中國國家
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道2月12日，先聲藥業(yè)旗下專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥開發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng)新藥公司先聲再明舉行線上發(fā)布會，向中國臨床醫(yī)生宣告了化療骨髓保護(hù)全球創(chuàng)新藥科賽拉
1）臨床結(jié)果類：新靶點的 POC/FIRST IN HUMAN 試驗結(jié)果披露，注冊性臨床試驗結(jié)果披露，挑戰(zhàn)標(biāo)準(zhǔn)療法的頭對頭試驗結(jié)果披露；2）注冊進(jìn)展類：突破性療
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道近日，舶望制藥宣布，其自主研發(fā)的另一款siRNA新藥1期臨床試驗申請獲得澳大利亞藥品監(jiān)督管理局（TGA）的批準(zhǔn)，即將在澳大利亞啟動1期臨床
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道今日（2月10日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，信立泰藥業(yè)遞交了1類新藥苯甲酸復(fù)格列汀片的上市申請，并獲得受理。公開
2月9日，F(xiàn)DA腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）就GSKPD-1單抗dostarlimab的兩項臨床試驗?zāi)芊裰С制溆糜谛螺o助治療dMMR/MSI-H局部晚期直腸癌
2月8日，再生元宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿柏西普（商品名：Eylea）治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）的補充生物制品許可申請（sBLA）。新聞稿顯示，這是首個獲FDA批準(zhǔn)
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道2月9日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，渤健（Biogen）公司遞交了aducanumab注射液的臨床試驗申請。公開資
2022年12月，計算生物學(xué)家Casey Greene和Milton Pividori開始了一項不尋常的實驗：他們請了一位不是科學(xué)家的“助手”修改3篇研究論文。
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道2月6日，南京寧丹新藥技術(shù)有限公司（簡稱寧丹新藥，NeuroDawn）宣布超募完成逾億元人民幣A+輪融資。本輪融資由招商健康領(lǐng)投，多名產(chǎn)業(yè)
2月8日，威尚生物宣布美國FDA已授予其穿透血腦屏障的靶向ATM創(chuàng)新藥物WSD0628用于治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤的孤兒藥資格。孤兒藥物資格是FDA為了鼓勵開發(fā)可能為
2月8日，創(chuàng)響生物宣布，美國食品藥品管理局（FDA）許可了其候選藥物IMG-008的I期臨床試驗申請（IND）。IMG-008為全球首個進(jìn)入臨床期的長效靶向IL
2月7日，Dragonfly發(fā)布消息稱，百時美施貴寶（BMS）在花費6.5億美元將IL-12融合蛋白DF6002推向臨床階段后，將該款藥物的所有權(quán)利歸還給了公司
2月7日，Aldeyra宣布FDA已受理該公司外用眼科新藥reproxalap滴眼液的新藥上市申請（NDA），用于治療干眼病。PDUFA日期為2023年11月2
導(dǎo)讀：具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。2月5日，邁威生物發(fā)布公告稱，公司基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDCTM 開發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 品種，9MW2921
2月4日，CDE官網(wǎng)顯示，ALK-Abello（愛而開）公司的塵螨變應(yīng)原舌下片（Acarizax）的上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理，適應(yīng)癥為治療12～65歲患有持續(xù)
2月6日，Biogen/Sage Therapeutics聯(lián)合宣布二者合作開發(fā)的口服新藥Zuranolone用于治療重度抑郁癥(MDD)和產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的
2月1日，Covis Pharma的阿地溴銨吸入粉霧劑和阿地溴銨福莫特羅復(fù)方制劑在國內(nèi)申報上市，用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD）。阿地溴銨（aclidiniu
2月3日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，該公司首個全新機(jī)制候選藥物INS018_055獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，擬開發(fā)用于治療特發(fā)性
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2026-04-23至2026-04-24
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