10月26日，阿斯利康宣布其Akt1/2/3抑制劑capivasertib聯(lián)用氟維司群治療乳腺癌患者的III期CAPItello-291研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。乳腺
10月24日，Mirum宣布其III期MARCH研究取得積極頂線結(jié)果，maralixibat（馬昔巴特）口服溶液對(duì)1~17歲進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥（PFIC
10月25日，強(qiáng)生旗下楊森宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)BCMA/CD3雙特異性抗體teclistamab上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/r MM）。8月24日
10月25日，CDE官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物Parsaclisib片首次申報(bào)上市并被納入擬優(yōu)先審評(píng)，用于既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者
羅氏頭牌產(chǎn)品之一的赫賽?。ㄇ字閱慰梗┢は轮苿┙斋@得NMPA批準(zhǔn)在中國(guó)上市，引起行業(yè)廣泛關(guān)注。在此之前，該制劑已于2019年獲得FDA批準(zhǔn)，這樣的劑型創(chuàng)新被視
看點(diǎn)：1、54項(xiàng)新藥申請(qǐng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可，包括25款1類新藥2、CDE新受理32個(gè)新藥（61個(gè)受理號(hào)）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)3、百濟(jì)神州3款抗腫瘤單抗獲批臨床 藥智
10月21日，F(xiàn)DA官網(wǎng)顯示，阿斯利康的抗CTLA-4單抗tremelimumab（替西木單抗）獲FDA批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為單次啟動(dòng)劑量的tremelimum
導(dǎo)讀：罕見(jiàn)病醫(yī)藥研發(fā)，未來(lái)會(huì)是怎樣？八年前，2014年一場(chǎng)風(fēng)靡全球的“冰桶挑戰(zhàn)”，讓人們知道了“漸凍癥”，也讓大眾開(kāi)始關(guān)注到罕見(jiàn)病這個(gè)群體。但其實(shí)，現(xiàn)代醫(yī)藥界與
資本寒冬尚未過(guò)去，無(wú)論國(guó)內(nèi)還是大洋彼岸的Biotech們，都在使出渾身解數(shù)熬過(guò)寒冬。10月18日，Ambrx Biopharma進(jìn)行了戰(zhàn)略重組和業(yè)務(wù)更新，宣布暫
導(dǎo)讀：新冠疫情后，抑郁癥患者激增5300萬(wàn)。近日，Relmada Therapeutics治療重度抑郁癥的一種實(shí)驗(yàn)性藥物REL-1017在三期臨床試驗(yàn)中失敗，導(dǎo)
10月18日，亙喜生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：GRCL；簡(jiǎn)稱“亙喜生物”）近日宣布正在中國(guó)開(kāi)展的、旨在全面評(píng)估GC007g治療復(fù)發(fā)/難治性急性B淋巴細(xì)胞白血
導(dǎo)讀：一把鑰匙，只能開(kāi)一把鎖？那可不一定。近日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，基石藥業(yè)「普拉替尼」的上市申請(qǐng)已獲受理（受理號(hào)：JXHS2200094），此次適應(yīng)癥為：一線治
10月11日，據(jù)外媒報(bào)道，阿斯利康/牛津大學(xué)鼻噴新冠疫苗在早期研究中效果不佳。結(jié)果顯示，該疫苗只在“少數(shù)受試者”中引發(fā)了抗體應(yīng)答，而且免疫反應(yīng)比標(biāo)準(zhǔn)疫苗弱。這是
導(dǎo)讀：盤點(diǎn)表觀遺傳抗癌藥物研發(fā)進(jìn)展近日，第一三共的EZHARMIA（Valemetostat，伐美妥司他）(DS-3201, DS-3201b)在日本獲批上市，
糖尿病藥物研發(fā)實(shí)現(xiàn)全球性重大突破。華領(lǐng)醫(yī)藥于10月8日宣布其核心產(chǎn)品葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧?（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）
9月27日，衛(wèi)材（Eisai）和渤健（Biogen）聯(lián)合宣布，雙方共同開(kāi)發(fā)的阿爾茨海默癥（AD）在研療法lecanemab的III期Clarity AD臨床研究
今日（10月10日），默沙東（MSD）宣布，其重磅PD-1抑制劑帕博利珠單抗的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)。根據(jù)默沙東新聞稿，該藥本次獲
10月8日，禮來(lái)宣布，其高選擇性RET抑制劑塞普替尼獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版一致性評(píng)價(jià)分析系統(tǒng)顯示，2022年9月份新增一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)68個(gè)；有93個(gè)批文（含視同通過(guò)批文61個(gè)）過(guò)評(píng)。（文末附9月申報(bào)與過(guò)評(píng)一致性評(píng)價(jià)
10月6日，默沙東和Ridgeback Biotherapeutics 發(fā)布了口服抗病毒 COVID-19 藥物 LAGEVRIO ?(molnupiravir
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2026-04-23至2026-04-24
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