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2025年12月23日，黑龍江省藥監(jiān)局修訂并重新發(fā)布《黑龍江省藥品上市后場地變更實施辦法（試行）》部分條款有關(guān)事宜的通知，本通知自發(fā)布之日起施行。新規(guī)核心包括：
公開發(fā)布《生物等效性試驗電子化記錄技術(shù)指南（試行）》的通告發(fā)布時間：2025-12-22為進一步提升生物等效性試驗電子化記錄的規(guī)范性，更好地滿足《藥物臨床試驗質(zhì)
2025年12月09日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于印發(fā)廣東省全面推進藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作方案的通知。到2026年1月1日出庫掃碼率和數(shù)據(jù)上傳率達到10
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究重大缺陷（試行）（征求意見稿）》和《化學(xué)仿制藥生物等效性研究重大缺陷（試行）（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布時間：2025-12-
2025年12月02日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《四川省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為不予處罰清單》的通知。《四川省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為不予處罰清單》已經(jīng)2025
《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱指導(dǎo)原則）于2023年發(fā)布試行。該指導(dǎo)原則在人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗臨床研發(fā)與評價中發(fā)揮了重要作用。隨著HP
2025年11月6日，江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于加強藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，就藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)管提出要求，包括事前溝通
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第一百批）》（征求意見稿）意見的通知發(fā)布時間：2025-11-04根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《帶狀皰疹疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第42號）發(fā)布日期：20251027 隨著全球人口老齡化加劇，帶狀皰
2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）已由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2025年第29號公告頒布，自2025年10月1日起實施?，F(xiàn)就做好《中國
關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20250923一、概述晶型是指固體物質(zhì)在分子、離子層面的排列堆積形式。多晶
藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法(2025年版)(征求意見稿)第一章 總則第一條 為加強對藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流工作的管理，規(guī)范藥品注冊申請人（以下簡稱“
2025年9月11日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，我省獲批開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作。為貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實《國務(wù)院辦
9月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布實施《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告》（以下簡稱《公告》），貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)
2025年09月08日，江西省藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《江西省藥品生產(chǎn)分類分級管理辦法（試行）》的通知。重點內(nèi)容：一、管理目標與總體思路1、以“風(fēng)險”為核心，對全省藥品生
2025年09月02日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《江西省藥品經(jīng)營倉儲運輸管理辦法（試行）》，自2025年10月1日起施行。江西省藥品經(jīng)營倉儲運輸管理辦法（試行）第一章總
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2026-04-23至2026-04-24
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