▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道2月27日消息，邁威生物宣布其自主研發(fā)的9MW3811注射液已于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局（TGA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。根據(jù)邁威生物
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道2月25日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，諾華（Novartis）遞交了5.1類新藥卡馬替尼（capmatinib，商品名
近日，制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）明確宣布，終止其在細(xì)胞與基因療法方面的研發(fā)投入。在玩家紛紛擠入細(xì)胞與基因療法這個(gè)熱門研發(fā)領(lǐng)域時(shí)，為何GSK選擇逆行業(yè)潮流而行？
今年2月，各大跨國藥企紛紛公布2022年財(cái)報(bào)，雙抗藥物的市場規(guī)模初步顯露。目前全球共8款雙抗產(chǎn)品獲批上市，其中僅4款產(chǎn)品披露了年銷售額數(shù)據(jù)。從現(xiàn)有數(shù)據(jù)來看，20
眾所周知，創(chuàng)新藥研發(fā)九死一生。從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到新藥獲批需要幾十年時(shí)間。并且一個(gè)新藥能否成長為“重磅炸彈”不僅與獲批時(shí)間相關(guān)，還離不開藥品全生命周期管理過程中的各個(gè)環(huán)
2月23日，GSK宣布其長效注射劑Cabenuva（卡替拉韋+利匹韋林）治療HIV-1感染的III期SOLAR研究達(dá)到非劣效性主要終點(diǎn)。Cabenuva（卡替拉
2月23日，基石藥業(yè)宣布，舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的上市申請獲歐洲藥品管理局（EMA）受理。這是舒格利單抗在大中華區(qū)以外的第2
2月23日，賽諾菲宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)A型血友病治療藥物efanesoctocog alfa的生物制品許可申請（BLA），這是一種first-in-class高持
2月23日，Blueprint Medicines宣布，羅氏出于戰(zhàn)略原因決定終止雙方關(guān)于轉(zhuǎn)染重排（RET）抑制劑Gavreto（普拉替尼）的合作協(xié)議。也就意味著
安斯泰來zolbetuximab III期研究成功的一聲炮響，為CLDN18.2賽道的企業(yè)送來了信心和外界的更多關(guān)注。2月23日，阿斯利康與康諾亞和樂普生物的關(guān)
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道近日，亞虹醫(yī)藥宣布，該公司引進(jìn)的Uro-G一次性使用手持式電子膀胱內(nèi)窺鏡導(dǎo)管的注冊申請已獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）受理。此外，與該產(chǎn)品配
2月16日~18日，美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會 (ASCO GU)在美國舊金山召開。會議上，報(bào)告了來自輝瑞的PARP抑制劑他拉唑帕尼（talazop
2月22日，輝瑞宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予其CD3/BCMA雙特異性抗體elranatamab的生物制品許可申請（BLA）優(yōu)先審評資格，預(yù)計(jì)FD
2月23日，康諾亞欣然宣布該公司非全資附屬公司KYM Biosciences（康諾亞擁有70%權(quán)益）與AstraZeneca AB（阿斯利康）已訂立全球獨(dú)家許可
年年歲歲花相似，歲歲年年人不同！一年一度的跨國藥企財(cái)報(bào)總是在大抵相同的時(shí)間公布，卻每每能給我們帶來不同的沖擊和思考。制藥巨頭收入的排名變化彰顯著企業(yè)成功商業(yè)戰(zhàn)略
2月21日，Arcutis Biotherapeutics宣布向FDA提交ARQ-154（0.3%羅氟司特泡沫制劑）用于治療成人和青少年中度至重度脂溢性皮炎的新
2月21日，輝瑞宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗PF-06928316（RSVpreF）的生物制品許可申請（BLA）獲FDA優(yōu)先審評，擬用于通過孕婦主動免
2月21日，默沙東宣布，莫諾拉韋（molnupiravir）用于新冠暴露后預(yù)防的III期MOVe-AHEAD研究未能達(dá)到主要終點(diǎn)，即莫諾拉韋未能在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上顯
2月22日，菲鵬集團(tuán)旗下子公司菲鵬制藥宣布其自主研發(fā)的針對CD47靶點(diǎn)的單抗候選新藥FP002臨床試驗(yàn)申請（IND）已于近日獲得美國食品藥品管理局（FDA）的批
2023年1月，安斯泰來在ASCO GI 2023會議上公布了CLDN 18.2單抗Zolbetuximab一線治療晚期胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌III期
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2026-04-23至2026-04-24
上海市 上海市
微信公眾號
藥方舟手機(jī)版
