據(jù)外媒Endpoints、fiercepharma以及ALS協(xié)會官網(wǎng)報道，F(xiàn)DA已于9月29日批準Amylyx公司Relyvrio（苯丁酸鈉和牛磺酸二醇口服固定
導讀：這種新型設備帶有可拉伸且靈活的傳感器。摘要：來自斯坦福大學的研究團隊設計并制造出了一種新型可穿戴設備，這種新型設備帶有可拉伸且靈活的傳感器，可以通過粘附在
今日（9月28日），澤璟制藥發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的1類新藥鹽酸杰克替尼片已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交新藥上市申請（NDA），目前等待正式受理中。
9月28日，CDE網(wǎng)站顯示，艾伯維子公司艾爾建的貝美前列素植入劑在國內申報臨床，用于降低開角型青光眼（OAG）或高眼壓癥（OHT）患者的眼壓。青光眼是全球范圍內
9月28日，鹽野義（Shionogi）宣布3CL蛋白抑制劑Ensitrelvir Fumaric Acid (S-217622)在亞洲進行的II/III期臨床試
9月27日，Vertex Pharmaceuticals/CRISPR Therapeutics聯(lián)合宣布，啟動向FDA遞交CRISPR細胞治療候選產(chǎn)品exaga
近日，國際頂級學術刊物《柳葉刀-感染病學》發(fā)表了首個國產(chǎn)二價HPV疫苗（馨可寧）的5.5年隨訪結果。數(shù)據(jù)顯示，馨可寧在預防18至45歲女性人群HPV16/18型
導讀：國內研發(fā)幾何？MNC爭相布局NASH藥物，但迄今為止還沒有一家公司取得成功。NASH，即非酒精性脂肪性肝炎，是非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）的重癥類型，
導讀：用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。當?shù)貢r間2022年9月27日，傳奇生物（NASDAQ：LEGN）宣布，日本厚生勞動省 (MHLW
導讀：獨家！CDE藥審動態(tài)本期（9月16日至9月23日），中藥1.2類新藥大爆發(fā)，人福藥業(yè)廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市，青峰藥業(yè)奧蘭替胃康片上市申請獲CDE受理；
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)數(shù)據(jù)，本周有多款1類創(chuàng)新藥臨床試驗申請通過“默示許可”。這些產(chǎn)品包括siRNA藥物、靶向CD38的抗體偶聯(lián)藥物、合成
PROTAC (Proteolysis Targeting Chimeras，蛋白降解靶向聯(lián)合體)是一個雙功能小分子，靶蛋白配體和E3泛素連接酶配體通過連接臂連
今日（9月19日），羅氏（Roche）宣布歐盟委員會（EC）已批準其雙特異性抗體療法Vabysmo（faricimab）上市，用于治療新生血管性或濕性年齡相關性
9月19日，榮昌生物宣布已完成泰它西普（RC18, 商品名: 泰愛?)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE) 患者的國內Ⅲ期確證性研究，并獲得初步數(shù)據(jù)結果。這是一項多中心
9月14日，恒瑞發(fā)布公告，稱其HRS-6209膠囊獲藥監(jiān)局批準開展臨床，用于治療晚期惡性腫瘤。HRS-6209是一款選擇性細胞周期阻斷劑，可誘導腫瘤細胞發(fā)生G0
9月13日，Rubius Therapeutics（以下簡稱“Rubius”）總裁兼首席執(zhí)行官Pablo J. Cagnoni 在與投資者和媒體的電話會議上表示
9月15日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來Tirzepatide（替西帕肽）注射液獲批臨床，用于成人超重和肥胖者的藥物干預治療，降低其主要心血管事件的風險，減少2型糖尿病
今日（9月14日），中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，由北京浦潤奧生物科技有限責任公司（下稱浦潤奧生物）申請的1類新藥伯瑞替尼腸溶膠囊擬
9月14日，鷹瞳科技（02251.HK）核心產(chǎn)品Airdoc-AIFUNDUS (2.0)的臨床試驗已完成。這是國內首款增加多類適應癥的人工智能輔助診斷醫(yī)療器
如何提高創(chuàng)新靶點藥物的研發(fā)成功率？這是業(yè)內同仁長期關注的問題。近日讀到一篇發(fā)表在Drug Discovery Today的綜述文章《Reviving an R&
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