今日（9月13日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，武田（Takeda）遞交的兩款1類新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別是：1）靶向CD38的潛在
9月13日，天境生物宣布，基于II期研究（NCT04202003）的積極結(jié)果，CDE已批準(zhǔn)來(lái)佐利單抗聯(lián)合阿扎胞苷治療初診較高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）
9月14日，CDE官網(wǎng)顯示，海和藥物和大化制藥合作開(kāi)發(fā)的紫杉醇口服液的上市申請(qǐng)已獲受理，適應(yīng)癥為二線治療晚期胃癌。胃癌是全球范圍內(nèi)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，發(fā)病率高
導(dǎo)讀：通過(guò)噴霧干燥和冷凍干燥技術(shù)生產(chǎn)適合口服的高負(fù)荷胰島素納米顆粒隨著生活水平提高、飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變，在過(guò)去的30年間全球糖尿病的患病率迅猛增長(zhǎng)，據(jù)國(guó)際
導(dǎo)讀：獨(dú)家！CDE藥審動(dòng)態(tài)本期（9月2日至9月9日），糖尿病領(lǐng)域迎來(lái)多款重磅新藥，禮來(lái)GIP/GLP-1雙激動(dòng)劑Tirzepatide在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市；以嶺藥業(yè)中
巴黎當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年9月11日，備受矚目的ADAURA研究數(shù)據(jù)更新結(jié)果公布。主要研究終點(diǎn)方面，針對(duì)II期/IIIA期NSCLC患者，奧希替尼組和安慰劑組的中位
眾生百態(tài)相，堪比大舞臺(tái)：人類扮演著不同的角色，企業(yè)亦是如此。A面與B面，一面仿佛是曾經(jīng)的影子，另一面則是未來(lái)的樣子。這好比提起吉利德科學(xué)（Gilead Scie
美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）指南2023年第一版于近期進(jìn)行了重磅更新。百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑澤
9月8日，Revance Therapeutics宣布FDA批準(zhǔn)Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市，用于暫時(shí)改善成人中
導(dǎo)讀：2022年8月CDE藥品審評(píng)分析報(bào)告?？袋c(diǎn)：8月藥審中心受理總量為1290個(gè)（不計(jì)復(fù)審）8月31個(gè)國(guó)產(chǎn)化藥1類新藥品種獲CDE受理8月新增84個(gè)按仿制藥質(zhì)
導(dǎo)讀：面對(duì)默沙東HPV擴(kuò)齡，國(guó)產(chǎn)藥企應(yīng)該如何做？之前，關(guān)于HPV疫苗免費(fèi)接種實(shí)施，筆者曾言高價(jià)HPV疫苗或?qū)S為“雞肋”。這主要的因?yàn)?，在不建議重復(fù)接種的情況下
導(dǎo)讀：但新冠的產(chǎn)能焦慮轉(zhuǎn)為需求焦慮，意味著什么？9月4日晚間，康希諾發(fā)布公告稱公司研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委提出建議，
“水蛇海德拉(Lernaean Hydra)是希臘神話中的怪物。傳說(shuō)它有九顆頭，砍下其中一顆后，它的脖子上會(huì)立刻長(zhǎng)出兩顆新頭。為了殺死九頭蛇，宙斯之子赫拉克勒斯
近日，成都西嶺源藥業(yè)與成都倍特藥業(yè)合作開(kāi)發(fā)的碘普羅胺原料藥（登記號(hào)：Y20210000061）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）技術(shù)審評(píng)，碘普羅胺注射
近日，東北制藥宣布，已與美國(guó)MedAbome公司簽署《MAb11-22.1抗體項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、合作開(kāi)發(fā)及技術(shù)服務(wù)協(xié)議》。兩家公司就原創(chuàng)性抗體MAb11-22.1的轉(zhuǎn)讓
根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)引進(jìn)的1類新藥TG103注射液獲得兩項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)分別用于阿爾茨海默病和非酒精性脂肪性
導(dǎo)讀：“血友病”治療，有望一勞永逸。在現(xiàn)代治療手段誕生之前，血友病曾是當(dāng)時(shí)醫(yī)學(xué)界已知的最痛苦的疾病之一，由于患者體內(nèi)缺乏凝血因子，輕微受傷就可能導(dǎo)致他們難以忍受
今日（8月30日）,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，神州細(xì)胞遞交的瑞帕妥單抗（ripertamab，SCT400）的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開(kāi)資料顯示，瑞
首個(gè)且目前唯一獲批用于治療癥狀性慢性心力衰竭成人患者（無(wú)論患者射血分?jǐn)?shù)如何）的SGLT-2抑制劑歐唐靜在華獲批。該適應(yīng)癥的獲批基于 EMPEROR-Preser
8月29日，CDE網(wǎng)站顯示，通化東寶的德谷胰島素利拉魯肽注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理。該復(fù)方制劑最早由諾和諾德開(kāi)發(fā)，于2014年9月首次獲批上市，商品名為Xul
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2026-04-23至2026-04-24
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