8月27日,強(qiáng)生旗下楊森公布了一項(xiàng)關(guān)鍵II期GRIFFIN研究的最終分析結(jié)果。該研究旨在評估Darzalex(達(dá)雷妥尤單抗)四聯(lián)療法治療符合自體干細(xì)胞移植(AS
近日,宜明昂科宣布其自主研發(fā)的人源化IgG1 CD70抗體藥物(項(xiàng)目編號:IMM40H)獲得美國FDA臨床試驗(yàn)許可,這是該公司獲得FDA批準(zhǔn)的第3個IND批件。
作為JAK家族的成員之一,TYK2現(xiàn)已成為自身免疫疾病領(lǐng)域的重要研究方向之一。公開資料顯示,全球范圍內(nèi)已有十余款TYK2抑制劑處于臨床試驗(yàn)階段。其中,百時美施貴
8月25日,阿斯利康宣布3款藥物在日本獲批上市,均為新適應(yīng)癥,包括奧拉帕利(Lynparza)被批準(zhǔn)作為攜帶BRCA突變、HER2陰性的高復(fù)發(fā)風(fēng)險早期乳癌患者的
8月24日,強(qiáng)生旗下楊森公司宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)BTK抑制劑伊布替尼(ibrutinib)用于治療1歲及以上兒童復(fù)發(fā)/難治性的慢性移植物抗宿主?。╟GVHD)患者。
8月22日,石藥集團(tuán)宣布了兩款在研1類新藥的研發(fā)進(jìn)展,包括:1)DPP-4抑制劑普盧格列汀片治療2型糖尿病的兩項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)均達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn),擬于近期在中國遞
8月23日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,由齊魯制藥申報的QLH11811片臨床試驗(yàn)申請已經(jīng)獲得默示許可,擬開發(fā)適應(yīng)癥為具有EGFR等驅(qū)動基因異
8月23日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,禮來公司(Eli Lilly and Company)申報了1類新藥peresolimab注射液的
8月22日,諾誠健華發(fā)布截至2022年6月30日的2022年中期業(yè)績報告和公司進(jìn)展。報告期內(nèi),該公司總收入同比上漲142%,從2021年上半年的1.02億元大幅
近日,多款針對β-地中海貧血的基因療法取得重要進(jìn)展。8月18日,bluebird bio公司開發(fā)的基因療法Zynteglo在美國獲批上市,成為FDA批準(zhǔn)的首款治
8月22日 ,諾和諾德公布了雙重作用機(jī)制復(fù)方CagriSema的II 期臨床試驗(yàn)的主要結(jié)果,即CagriSema實(shí)現(xiàn)了有效的降糖和減重作用。CagriSema由
羅氏集團(tuán)及旗下基因泰克(以下簡稱“基因泰克”)與濟(jì)民可信集團(tuán)及旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海濟(jì)煜”)達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議。上海濟(jì)煜將具有自主
導(dǎo)讀:用于治療需要接受常規(guī)血紅細(xì)胞輸注的β地中海貧血患者。2022年8月17日,美國FDA宣布,批準(zhǔn)bluebird bio公司開發(fā)的基因療法Zynteglo(
近日,國際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《Nature Medicine》發(fā)表了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)(ARROW, NCT03037385)的更新數(shù)據(jù),引起了業(yè)內(nèi)對“泛瘤種”治療的關(guān)注。
8月18日,bluebird bio(藍(lán)鳥生物)宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其基因療法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-c
8月17日,君實(shí)生物/邁威生物共同宣布,NMPA已受理阿達(dá)木單抗注射液(君邁康)的增加適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請,用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,信念醫(yī)藥全資子公司信致醫(yī)藥自主研發(fā)的BBM-H901注射液擬納入突破性治療品種,擬用于預(yù)防血友病B(先天性凝血
8月16日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,諾和諾德(Novo Nordisk)申報的1類新藥CagriSema注射液已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,
2022年8月15日,羅氏(Roche)中國宣布,旗下靶向抗癌藥物恩曲替尼(entrectinib)的新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)正式批準(zhǔn),用于治療
8月16日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,默沙東(MSD)公司的1類新藥MK-4830注射液獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于治療晚期實(shí)體瘤。
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2026-04-23至2026-04-24
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