先聲藥業(yè)近日宣布，與安帝康生物合作開發(fā)的“兒童版”抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理，擬用于2-11歲兒童無并發(fā)癥
今日，成都倍特生物制藥有限公司的司美格魯肽注射液3.3類的上市申請被受理，成為國產(chǎn)第8家申報司美格魯肽上市的企業(yè)。8月5日，石藥集團以化藥注冊分類2.2類申報的
2025年8月22日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示顯示，由第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)和推廣的靶向TROP2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）——德達博妥單
全文共：10420 字 37 圖預計閱讀時長：30 分鐘在往期他山之石欄目中，鼎泰團隊對已上市的 6 款 siRNA 藥物的上市歷程、臨床開發(fā)路徑，以及臨床前到
2024年12月19日，Ionis Pharmaceuticals 開發(fā)的 Olezarsen（Tryngolza?）獲 FDA 批準上市，成為 FDA 首個治
藥物引起的光毒性反應是一種常見但報道較少的不良反應，近年來，隨著藥物開發(fā)類型的豐富和在臨床使用過程中光毒性反應的不斷發(fā)現(xiàn)，光安全性的關注度逐步提高。本文將結合
隨著腫瘤免疫治療領域兩大引領性產(chǎn)品 —— 納武利尤單抗（Opdivo?）和帕博利珠單抗（Keytruda?）以及自身免疫性疾病領域重磅產(chǎn)品度普利尤單抗（Dupi
抗體偶聯(lián)藥物——ADC，因“精準靶向+高效殺傷”的特性，近年來全球市場規(guī)模突破百億美元，成為腫瘤治療領域的“黃金賽道”。中國藥企憑借“快速跟進+自主創(chuàng)新”雙輪驅
2025年，全球生物醫(yī)藥行業(yè)正站在一個變革關口，人工智能AI賦能的藥物發(fā)現(xiàn)正從概念走向現(xiàn)實，多特異性抗體、ADC藥物和細胞療法等創(chuàng)新模式不斷成熟，而以GLP-1
近日，星漢德生物乙肝病毒（HBV）特異性T細胞受體（TCR）工程化T細胞治療產(chǎn)品——SCG101V新藥1/2期臨床試驗（IND）申請或CDE批準，適應癥為慢性乙
2025 年第 85 屆美國糖尿病協(xié)會（American Diabetes Association，ADA）年度科學會議于 2025 年 6 月 23 日在芝加
6月30日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的1類新藥、高選擇性JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片（商品名：艾速達?）新適應癥獲批，適用于成人重度斑禿患者。這是繼強直性
減重藥物賽道再迎重磅數(shù)據(jù)！2025年6月22日，諾和諾德在美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學會議上公布了其雙靶點減重新藥CagriSema的兩項關鍵Ⅲ期臨床試驗（RE
經(jīng)過24年科學探索，PROTAC技術終于邁出從實驗室到商業(yè)化的關鍵一步。近日，Arvinas與輝瑞共同宣布，已向美國FDA提交了Vepdegestrant（AR
近期GLP-1R藥物研發(fā)進展突飛猛進，繼4月份全球首款GLP-1激動劑小分子藥物（Orforglipron）III期臨床試驗（ACHIEVE-1）發(fā)布積極結果之
在眼部疾病治療的征程中，基于腺相關病毒（Adeno-Associated Virus，AAV）的基因治療已嶄露頭角，取得了一定的階段性成果。然而，眼內注射 AA
1. 前言我們知道ADC存在脫靶毒性的風險，雖然ADC的選擇性是通過抗體實現(xiàn)的，但仍可觀察到非特異性毒性。如果可以使用更精確的有效載荷，協(xié)同組合可能會產(chǎn)生更有選
基于鎖核酸（Locked nucleic acid，LNA）修飾的 ASO 藥物 SPC5001 在首次人體試驗中引發(fā)了嚴重的不良事件：高劑量（5 mg/kg）
作為新型治療藥物，寡核苷酸藥物具有獨特 PK 特征，這是決定其藥理活性和毒理學屬性的物質基礎。本文對這些特征進行系統(tǒng)匯總，并提出了 ADME 研究的思路。全文共
2025年4月25日，康方生物（9926.HK）宣布，安尼可?（派安普利單抗注射液）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，用于治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌（
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2026-04-23至2026-04-24
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