-01-引言由于腫瘤復(fù)雜的疾病發(fā)病機(jī)制，針對單一靶點(diǎn)的單克隆抗體往往不足以表現(xiàn)出足夠的治療效果。因此，針對多個(gè)靶點(diǎn)的雙特異性抗體（bsAbs）應(yīng)運(yùn)而生。與單特異
摘要：抗體類生物療法在制藥行業(yè)發(fā)展迅猛，成為最成功的生物制藥類別之一。本文通過分析 1986 年至 2020 年中期獲批的 89 種抗體類生物療法產(chǎn)品的公開信息
4月10日，NMPA官網(wǎng)顯示，信念醫(yī)藥的1類新藥波哌達(dá)可基注射液（商品名：信玖凝）獲批上市，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者的治療。這一批
在從2023年的驚人高位回落的過程中，默沙東公司仍然保住了我們年度制藥研發(fā)預(yù)算排行榜的首位。盡管默沙東2024年的研發(fā)支出與2023年相比暴跌了近130億美元，
2025年3月19日，智飛生物發(fā)布關(guān)于15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的提示性公告，該疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)目標(biāo)，在
近日，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司宣布其注射用YB-01獲CDE批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究，用于晚期實(shí)體瘤的治療。這是該項(xiàng)目繼2024年12月份獲得FDA臨床批準(zhǔn)后的
前言在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療領(lǐng)域，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的進(jìn)步不斷為患者帶來希望。2025年3月10日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示顯示，科倫博泰自
2月25日，Precigen宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理其HPV治療性疫苗PRGN-2012的上市申請并授予優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀
2025年2月24日，信達(dá)生物自主研發(fā)的1類新藥IBI3002獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床默示許可，擬開發(fā)治療哮喘。圖片來源：CDE官網(wǎng)“度普利尤單
近日，Gameto公司宣布其研發(fā)的iPSC療法產(chǎn)品Fertilo已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）批準(zhǔn)，將啟動(dòng)美國首個(gè)基于iPS
一、專利制度基礎(chǔ)理論1.1 專利制度簡介專利制度指國家依法授予發(fā)明人或其合法受讓人在一定期限內(nèi)對其發(fā)明創(chuàng)造享有獨(dú)占權(quán)的一種法律制度。這里的“發(fā)明創(chuàng)造”通常包括發(fā)
2月12日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，恒瑞醫(yī)藥啟動(dòng)了新型抗凝藥SHR-2004的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)。SHR-2004是一種靶向凝血因子XI（FXI）
OpenAI首個(gè)生物AI模型問世，一出手就在干細(xì)胞研究領(lǐng)域創(chuàng)造奇跡！從AGI到生物科技的野心新模型「GPT-4b micro」的問世，不僅使干細(xì)胞生成效率實(shí)現(xiàn)了
1月13日晚，先聲藥業(yè)官微發(fā)布公告稱，旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布與艾伯維達(dá)成合作協(xié)議，艾伯維將獲得SIM0500的許可選擇性權(quán)益，支付首付款，以及最高10
2024年12月31日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布批準(zhǔn)注射用佐妥昔單抗和塔戈利單抗注射液上市的消息。全文如下。國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用佐妥昔單抗上市近日，國家藥品監(jiān)督管理局
12月23日，NMPA官網(wǎng)顯示，羅氏CD20/CD3雙抗莫妥珠單抗（Mosunetuzumab）的上市申請已獲批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或
近日，美國Protara Therapeutics公司公布了其膀胱癌治療試驗(yàn)的積極早期結(jié)果后，股價(jià)從3.54美元飆升至6.76美元，暴漲近 100%。Prota
近日（12月4日），Merus的HER2/HER3雙抗Zenocutuzumab獲得FDA加速批準(zhǔn)其上市，用于治療神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1融合非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)
據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，2024-11-26，杭州德睿智藥正式開展一項(xiàng)關(guān)于MDR-001片的I期臨床試驗(yàn)（CTR20244449），旨在評(píng)估MDR
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道今日（11月12日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)剛剛公示，誠益生物（Eccogene）申報(bào)的1類新藥AZD5004薄膜包衣片
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2026-04-23至2026-04-24
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