2月5日，天境生物（NSDQ：IMAB）宣布，其自主研發(fā)的高度差異化CD73抗體uliledlimab（也稱為TJD5或TJ004309）在中國和美國進(jìn)行的晚期
近日，根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心信息，德琪醫(yī)藥（06996.HK）旗下ATG-010（selinexor，XPOVIO）擬納入優(yōu)先審評(píng)。ATG-010是同類首款且唯
科興控股生物技術(shù)有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:SVA,以下簡(jiǎn)稱“科興生物”)近日正式向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福的附條件上市申
2月3日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（“恒瑞醫(yī)藥”，證券代碼：600276）發(fā)布公告稱，旗下SHR2150膠囊獲臨床默示許可，擬用于HIV-1 感染患者的治療。S
2月4日，安斯泰來制藥集團(tuán)（“安斯泰來”，TSE：4503）宣布，旗下富馬酸吉瑞替尼片（“吉瑞替尼”；商品名：適加坦，XOSPATA）已獲國家藥監(jiān)局（NMPA）
近日，阿斯利康宣布，旗下安達(dá)唐（達(dá)格列凈）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新適應(yīng)證，用于治療成人射血分?jǐn)?shù)降低型心衰患者（HFrEF，NYHA II-IV級(jí)），以降低心血管死亡
2月2日，東曜藥業(yè)股份有限公司（1875.HK）發(fā)布公告稱，旗下TAB014玻璃體注射劑獲美國FDA批準(zhǔn)，允許針對(duì)濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD
1月27日，愛康醫(yī)療控股有限公司（01789.HK）發(fā)布公告稱，旗下全膝關(guān)節(jié)假體獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。愛康醫(yī)療此次獲批的全膝關(guān)節(jié)假體是中國首個(gè)3
1月29日，亞盛醫(yī)藥（6855.HK）發(fā)布公告稱，旗下APG-2575再獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)證，用于治療濾泡性淋巴瘤（FL）。這是APG-2575繼華氏巨球
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）數(shù)據(jù)，兆科（廣州）腫瘤藥物有限公司旗下重組全人抗PD-L1單克隆抗體注射液被納入突破性治療程序，適應(yīng)癥為接受過一線含鉑方案失敗或
1月28日，武田中國宣布，其在研創(chuàng)新藥物Maribavir（TAK-620）與Soticlestat（TAK-935）經(jīng)國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）批準(zhǔn)，正式認(rèn)
1月26日，阿斯利康宣布，旗下布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ（商品名：信必可都保）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于成人和12歲以上青少年輕度哮喘患者的抗炎緩解治療，
1月27日，強(qiáng)生眼健康業(yè)務(wù)強(qiáng)生全視宣布，旗下眼科飛秒激光治療機(jī)“Catalys白力士”已通過國家藥監(jiān)局注冊(cè)審批，成為國內(nèi)首個(gè)通過博鰲真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究獲批注冊(cè)的大
近日，根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）公示，友芝友生物研發(fā)的注射用重組抗CD38和CD3雙特異性抗體（Y150）獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，針對(duì)適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤（
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）數(shù)據(jù)，恒瑞醫(yī)藥旗下SHR0302被納入突破性治療藥物程序，擬用于12歲及以上青少年及成人中重度特應(yīng)性皮炎的治療。SHR0302是
近日，武田旗下新一代血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）類降壓藥物易達(dá)比（美阿沙坦鉀片）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人原發(fā)性高血壓。易達(dá)比最早于2011年獲F
1月20日，諾和諾德正式推出糖尿病數(shù)字化解決方案 -- “諾和關(guān)懷”小程序，致力于成為糖尿病患者的“智能助手”以及醫(yī)生的“院外幫手”。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）
1月18日，博雅輯因宣布，旗下針對(duì)輸血依賴型β地中海貧血的CRISPR/Cas9基因編輯療法產(chǎn)品ET-01，獲得國家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。這是國內(nèi)首個(gè)
近日，基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布，旗下avapritinib獲美國FDA突破性療法認(rèn)定，用于治療中重度惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2026-04-23至2026-04-24
上海市 上海市
微信公眾號(hào)
藥方舟手機(jī)版
