CDE一、關于將甲磺酸瑞索利塞（CYH33）納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（星光計劃）”試點項目的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/
CDE一、關于公開征求《化學仿制藥滴眼劑研究技術指導原則（征求意見稿）》和《化學仿制藥特殊滴眼劑研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://
CDE一、ICH Q5A（R2）指導原則及生物制品病毒安全專題培訓成功舉辦網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/newspic/view
CDE一、國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則》的通告（2025年第47號）網(wǎng)址：https://www.cde.org.
CDE一、關于將鹽酸阿思尼布片/膠囊裝微片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（星光計劃）》試點項目的公示網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/m
CDE一、國家藥監(jiān)局關于修訂人纖維蛋白原說明書的公告（2025年第101號）網(wǎng)址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggt
CDE一、關于公開征求《化學藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、關于公開征求《預防用疫苗佐劑藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、關于公開征求《針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/new
CDE一、關于公開征求《藥物臨床試驗利益相關性聲明（試行）（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、關于公開征求《關于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導原則》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoC
CDE一、國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》的通告（2025年第30號）網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/ma
CDE一、關于將KC1036片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（星光計劃）》試點項目的公示網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/ne
NMPA一、國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）的通告（2025年第24號）網(wǎng)址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggt
CDE一、2025年第七期“藥審云課堂”培訓報名通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/25d
文章內(nèi)容2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起施行，當前，已有國家藥監(jiān)局、國家藥典委、陜西省藥監(jiān)局、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局、
四部凡例-總則 一、《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》），依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等有關法律法規(guī)組織制定和頒布實施。
CDE一、關于公開征求《化學藥品批準后藥學變更管理方案技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/new
上周，在由FDA主辦的細胞和基因治療圓桌會議中，一個重要的主題就是——放松細胞和基因治療（CGT）的監(jiān)管，加快CGT的監(jiān)管進程。會議中的主要觀點包括：在細胞與基
3.1 通則1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法引言部分（適用范圍、環(huán)境要求等）：2020版： “本法系用于在有氧條件下測定非無菌產(chǎn)品中可存活微生物
更懂你的制藥行業(yè)影視服務全案專家
2026-04-23至2026-04-24
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