CDE一、關(guān)于公開征求《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main
CDE一、關(guān)于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等5個(gè)生物等效性指導(dǎo)原則意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.
藥聞播報(bào) 9月23日-9月30日★1、《烈士褒揚(yáng)條例》已經(jīng)2024年9月18日國務(wù)院第41次常務(wù)會(huì)議修訂通過，自2025年1月1日起施行?！?、《網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)安全管
目 錄政策解讀1. 國家醫(yī)保局：關(guān)于發(fā)布2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整專家評(píng)審結(jié)果的公告2. 國家藥監(jiān)局藥審中心：關(guān)于發(fā)布2項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告（2024年第3
“全鏈條”掌握藥品耗材進(jìn)銷存底數(shù)，全閉環(huán)阻斷藥品耗材“回流”風(fēng)險(xiǎn)。01藥企、藥商須實(shí)時(shí)上傳追溯碼“無碼不采、無碼不收、無碼不付”據(jù)天津市醫(yī)藥采購中心日前發(fā)布的《
摘要目的 研究美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）警告信中藥品細(xì)菌內(nèi)毒素控制的常見問題，為行業(yè)提供參考。方法 對(duì) FDA 近年來細(xì)菌內(nèi)毒素控制缺陷的警告信進(jìn)行梳理，
官宣：五年內(nèi)，全國“三明醫(yī)改“全覆蓋。因地制宜....8月30日衛(wèi)健委開發(fā)布會(huì)，主題：“推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)”。五年內(nèi)全國實(shí)現(xiàn)推廣三明經(jīng)驗(yàn)“因地制宜”全覆蓋。[新
8月28日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）治療藥品監(jiān)督管理規(guī)定》以及這一監(jiān)管規(guī)定的政策解讀通知，本規(guī)定自2024年9月1日起
CDE一、視頻回放│藥審中心舉辦2024年第八期“藥審云課堂”網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommo
CDE一、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2024年度聘用制人員公開招聘（第一批）擬聘人員（第一批次）公示網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/ma
CDE一、關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cd
CDE一、國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第35號(hào)）網(wǎng)址：https://www.cde.org.c
CDE一、關(guān)于試行以網(wǎng)絡(luò)傳輸方式提交藥品注冊(cè)電子申報(bào)資料的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommo
據(jù)美不完全的統(tǒng)計(jì)，2024年6月中國醫(yī)藥BD及并購交易共計(jì)12筆，其中跨境資產(chǎn)買入2筆，跨境資產(chǎn)賣出6筆，中國境內(nèi)交易4筆。一一一跨境資產(chǎn)買入篇1. 復(fù)宏漢霖與
CDE一、關(guān)于公開征求《晚期胃癌新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/vie
據(jù)不完全的統(tǒng)計(jì)，2024年5月中國醫(yī)藥BD及并購交易共計(jì)15筆，其中跨境資產(chǎn)買入2筆，跨境資產(chǎn)賣出9筆，中國境內(nèi)交易4筆。一一一跨境資產(chǎn)買入篇1. 貝美藥業(yè)獲得
1、國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第21號(hào)）發(fā)布日期：20240506發(fā)布機(jī)構(gòu)：CDE
CDE一、藥審中心關(guān)于2024年度編制內(nèi)應(yīng)屆畢業(yè)生和聘用制人員（第一批）公開招聘資格審查結(jié)果及筆試公告網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/mai
4月，CDE發(fā)布多項(xiàng)指導(dǎo)原則，主要包括：《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）》、《基因治療血友病
中藥品種保護(hù)條例實(shí)施30年回顧中醫(yī)藥是我國典型的傳統(tǒng)醫(yī)藥,是我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源?潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源?具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源?優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源,在我
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