醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作座談會在天津召開國家藥監(jiān)局12月26日在天津召開醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作座談會，總結監(jiān)管成績，分析形勢，研究2026年工作。會議強調，要深入
生物制藥行業(yè)每年都會遭遇諸多臨床失敗，2025年也不例外。一次嚴重的臨床失敗可能導致Biotech公司徹底放棄某款藥物，甚至大規(guī)模裁員。另一些失敗則可能讓合作多
、12月5日，上海醫(yī)藥一紙公告，宣布終止與生諾生物關于新型抑酸劑X842項目為期四年的合作，同時全額收回1.1億元首付款及開發(fā)注冊里程碑費用。 這起被業(yè)界視為“
近日，彭博社援引知情人士消息報道，輝瑞(PFE.US)正尋求通過隔夜大宗交易方式出售其持有的BioNTech(BNTX.US)約455萬份美國存托憑證(ADR)
近日，金賽藥業(yè)（GenSci）宣布旗下自主研發(fā)的口服小分子生長激素促分泌藥物GS3-007a干混懸劑獲批臨床，將開展用于生長激素缺乏癥所致的兒童生長緩慢 (PG
綠谷醫(yī)藥科技在7月2日召開全國銷售線上會議，宣布全國銷售的最后工作日定在7月30日；近日又收到市場監(jiān)督管理局40萬罰單。一邊是40萬元商業(yè)賄賂罰單，一邊是千名銷
GMP違規(guī)背后，是重大的藥品質量風險。10月27日，江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書（文號：贛藥監(jiān)稽處罰〔2025〕20號），對江西佑美制藥有限公司未遵守
2025年10月22日，港交所的一紙公告宣告諾輝健康啟動強制退市程序。這場持續(xù)18個月的退市風波，其戲劇性比《狂飆》還刺激，比《甄嬛傳》還反轉。曾經(jīng)風光無限的“
10月13日，2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周開幕活動在張江科學會堂舉行。本次產(chǎn)業(yè)周于10月13日至10月17日期間舉辦，以“鏈動全球 賦能產(chǎn)業(yè)”為主題，通過組織
近日，Tvardi Therapeutics公布了STAT3抑制劑TTI-101治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的Ⅱ期臨床REVERT-IPF最新數(shù)據(jù)。試驗結果顯示
2025年9月16日，F(xiàn)DA發(fā)布了針對 Eli Lilly and Company（禮來公司）的三封警告信，披露其在減肥藥物Zepbound（tirzepati
FibroGen禍不單行，自核心管線Roxadustat被FDA拒絕批準之后，又牽扯出來其首席醫(yī)療官（CMO）操縱其臨床數(shù)據(jù)的問題。據(jù)最新消息，F(xiàn)ibroGen
在唐納德·特朗普總統(tǒng)的領導下，F(xiàn)DA 領導人正在放棄數(shù)十年來要求外部專家審查藥品申請的政策，批評人士稱此舉將使該機構的決定免受公眾監(jiān)督。FDA“希望擺脫”組建專
2025 年 9 月 11 日醫(yī)麥客新聞 eMedClub News9 月 8 日晚，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)文就《先進治療藥品溝通交流中 I
昨日，第一財經(jīng)報道稱，阿斯利康英國總部就目前公司中國高管的最新情況向投資人進行說明。在會議上，阿斯利康稱中國區(qū)總裁王磊已“被扣留”（in detention）。
8月14日，CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ:CTMX)宣布了其正在進行的CX-2051一期臨床試驗的最新情況。報告稱在7.2 m
經(jīng)中共中央批準，中央紀委國家監(jiān)委對國家藥品監(jiān)督管理局原黨組成員、副局長陳時飛嚴重違紀違法問題進行了立案審查調查。陳時飛，男，漢族，1962年7月出生，浙江天臺人
文章內(nèi)容一場始于2019年10月的調查，歷時五年半之久，揭開了一家醫(yī)藥企業(yè)濫用市場支配地位的內(nèi)幕。該案涉及 “三硅酸鎂原料藥”的壟斷問題。這并非國家市場監(jiān)管總局
上周五，Sarepta Therapeutics在一則聲明中，證實了其今年基因治療臨床試驗中第3例患者死亡，且同樣死于急性肝衰竭。盡管該死亡案例和前兩例是不同的
2025年07月07日，新疆藥監(jiān)局公布的行政處罰書顯示，因未遵守藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，新疆麥迪森藥業(yè)有限公司飲片分公司和新疆藥都藥業(yè)有限公司被給予沒收違法所得、
更懂你的制藥行業(yè)影視服務全案專家
2026-04-23至2026-04-24
上海市 上海市
微信公眾號
藥方舟手機版
